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[유럽약전]Ph.Eur (2.2.14) Melting point method - Capillary method[융점측정법-모세관 시험법-번역] 융점측정법 - 모세관 시험법​모세관 시험법에 의해 결정되는 융점은 튜브 내 물질의 얇은 기둥의 마지막 고체 입자가 액체 단계(즉, 투명한 점)로 통과하는 온도이다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명된 방법론(예: 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 인증 표준물질의 사용이 필요할 때마다 인증 값은 기술된 분석 절차를 참조한다.모노그래프에 규정될 때, 물질의 용해 거동을 특징짓는 메니스커스의 형성이나 용해 범위와 같은 다른 요소들의 결정에 동일한 장치 및 방법을 사용한다.시험장비(Equipment) 이 장비는 모세관을 위한 1개 이상의 구획이 있는 금속 가열 블록 또는 액체 욕조(예: 물, 액체 파라핀 또는 실리콘 오일)가 들어 있는 적절한 유리 용기에 의해 구성되며 적절한 가열 및 교반.. 2021. 2. 6.
[미국약전]USP <281> Residue on ignition [강열잔분 - 번역] 이 일반 장의 일부는 유럽약전 및 일본약전의 해당 텍스트와 조화를 이룹니다. 조화되지 않은 부분은 기호 (⧫⧫)로 표시(글씨 진하게 표시)됩니다. 따라서 이러한 약전의 조화된 텍스트는 상호 교환이 가능하며, 현재 미국약전 일반 장 대신 유럽약전 및 / 또는 일본약전의 방법을 사용하여 준수를 입증할 수 있습니다. 이러한 약전은 이 조화된 장을 일방적으로 변경하지 않기로 약속했습니다. 강열잔류물 / 황화회분 시험은 아래 설명 된 절차에 따라 샘플이 황산 존재 하에서 점화될 때 샘플에서 휘발되지 않은 잔류 물질의 양을 측정하는 절차를 사용합니다. 이 시험은 일반적으로 유기 물질의 무기 불순물 함량을 결정하는 데 사용됩니다.시험절차적합한 도가니 (예 : 실리카, 백금, 석영 또는 자기)를 600 ± 50 °에서.. 2021. 1. 12.
[미국약전]USP <731> Loss on drying [건조감량 - 번역] 이 장에 설명 된 절차는 지정된 조건 하에서 배출되는 모든 종류의 휘발성 물질의 양을 결정하며, 이는 건조감량 값으로 정의됩니다. 유일한 휘발성 성분으로 수분을 포함하는 것으로 보이는 물질의 경우 수분 측정 〈921〉에 제시된 절차가 적절하며 개별 항목에 명시되어 있습니다.개별 항목에 달리 지시되지 않는 한, 1 ~ 2 g  시험 검체에 대해 건조감량을 측정합니다. 시험할 물질을 혼합하고 큰 입자 형태 인 경우 무게를 측정하기 전에 분쇄하여 입자 크기를 약 2 mm로 줄입니다. 측정에 사용되는 동일한 조건에서 약 30 분 동안 건조되고 데시케이터에서 실온으로 냉각된 적절한 유리 마개 계량병을 용기에 담습니다. 시험검체를 병에 넣고 교체하고 병과 내용물의 무게를 정확하게 잰다. 부드럽게 옆으로 흔들어 시험.. 2021. 1. 12.
[대한민국약전]강열잔분 시험법 대한민국약전 내 일반시험법에 수재되어있는 강열잔분 시험법에 대해 알아보고자 합니다. ▶설 명 강열잔분시험법은 검체를 다음 조작법에 따라 강열할 때 휘발하지 않고 남는 물질의 양을 측정하는 방법이다.이 방법은 보통 유기물 중에 불순물로 들어 있는 무기물의 함량을 알기 위하여 쓰나, 때에 따라서는 유기물 중에 구성성분으로 들어있는 무기물 또는 강열할 때 휘발하는 무기물 중에 들어있는 불순물의 양을 측정하는 데 쓴다. 의약품각조에, 예를 들면 0.1 % 이하 (1 g)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 다음 조작법에 따라 강열하였을 때 그 잔분이 이 약 1 g에 대하여 1 mg 이하임을 나타낸다. 또 「건조한 다음」이라고 규정하는 때에는 건조감량 항의 조건으로 건조한 다음 검체를 채취한다.▶.. 2021. 1. 5.
[대한민국약전]건조감량 시험법 대한민국약전 내 일반시험법에 수재되어있는 건조감량 시험법에 대해 알아보고자 합니다. ▶설 명 건조감량시험법은 검체를 의약품각조에서 규정하는 조건으로 건조하여 그 감량을 측정하는 방법이다. 이 방법은 건조하였을 때 소실되는 검체 중의 수분, 결정수의 전부 또는 일부 및 휘발성물질 등의 양을 측정하기 위하여 쓴다.의약품각조에, 예를 들면 1.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 4 시간)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 105 ℃에서 4 시간 건조할 때 그 감량이 이 약 1 g에 대하여 10 mg 이하임을 나타내며 또 0.5 % 이하 (1 g, 감압, 산화인(V), 4 시간)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 산화인(V)을 건조제로 한 데시케이터 속에서 4 시간 감압건조할.. 2021. 1. 5.
[유럽약전](Ph.Eur) 목차 1. ~ 2.2까지 유럽약전 내 분석법에 대해 간략히 알아보고자 목차 중 1. 부터 2.2 까지 내용제목을 나열하여 알아보고자 합니다.General notices 통칙1. Method of analysis 분석법 2.1 Apparatus 장치2.1.1. Droppers 분주기2.1.2. Comparative table of porosity of sintered-glass filters 소결유리필터의 공극률 비교표2.1.3. Ultraviolet ray lamps for anlalytical purposes 분석절차에 따른 적외선광원2.1.4. Sieves 체2.1.5. Tubes for comparatives tests 비교시험을 위한 튜브2.1.6. Gas detector tubes 기체검출기 튜브 2.2. Physica.. 2021. 1. 4.
[대한민국약전]강열감량 시험법 대한민국약전 내 일반시험법에 수재되어있는 강열감량 시험법에 대해 알아보고자 합니다.  ▶설 명 강열감량시험법은 검체를 의약품각조에서 규정하는 조건으로 강열하여 그 감량을 측정하는 방법이다. 이 방법은 강열하였을 때 그 구성성분의 일부 또는 혼재물이 소실되는 무기약품에 적용한다. 의약품각조에, 예를 들면 40.0 ~ 52.0 % (1 g, 450 ~ 550 ℃, 3 시간)라고 규정하는 것은 검체 약 1 g을 정밀하게 달아 450 ~ 550 ℃에서 3 시간 강열할 때 그 감량이 이 약 1 g에 대하여 0.400 ~ 0.520 g임을 나타내는 것이다.    ▶조 작 법  검체를 넣을 백금, 석영 또는 사기로 만든 도가니 또는 접시를 미리 의약품각조에서 규정하는 온도로 항량이 될 때까지 강열하고 방치하여 식힌 .. 2021. 1. 3.
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