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[일반시험법]기체크로마토그래프법(GC Method) 기체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든 칼럼에 검체를 주입하고, 이동상으로 불활성기체(운반 기체:Carrier Gas)를 사용하여 고정상에 대한 유지력의 차를 이용해 각각의 성분으로 분리하여 분석하는 방법이다. 검체는 기체 또는 기화할 수 있는 검체에 적용할 수 있으며, 물질의 확인(Identificaiton), 순도(Purify), 정량(Assay) 시험 등에 사용한다. 위의 그림예시에 있는 번호에 따라 설명을 참고할 수 있다.1. 운반기체도입부 :그림에서 ●로 표시(파란색 줄로 표시)된 부분으로 운반 기체를 일정한 유량으로 칼럼으로 보내는 역할을 한다. 보통 압력조절밸브, 유량조절밸브, 압력계 등으로 구성되며 운반 기체는 그림처럼 Gas cylinder 또는 Gas 제조장치에서 만들어지는 G.. 2021. 5. 16.
[일반시험법]액체크로마토그래프법(HPLC Method) 액체크로마토그래프법(HPLC METHOD) 액체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든 칼럼에 검체를 주입하고, 이동상을 액체를 사용하여 고정상에 대한 유지력의 차를 이용해 각각의 성분으로 분리하여 분석하는 방법이다. 검체를 액체(용액)로 만들 수 있을 때 적용할 수 있으며, 물질의 확인(Identificaiton), 순도(Purify), 정량(Assay) 시험 등에 사용한다.위의 그림 예시에 있는 번호에 따라 설명을 참고할 수 있다. 1. Pump(펌프)는 이동상 및 반응시약을 일정한 유량으로 보낼 수 있으며 이것을 조절하는 이동상조성제어장치는 설정하는 방법에 따라 등용매용리(Isocratic 방식: 일정하게 용매주입)와 농도구배용리(Gradient 방식:서로 다른 용매를 시간에 따라 들어가는 비율.. 2021. 5. 15.
[일반시험법] 크로마토그래프법 일반시험실에서 적용하는 크로마토그래프법에 대해 간단히 알아보고자 합니다. ▶정 의 크로마토그래프법 : 시험에 알맞은 고정상(Stationary phase)을 사용하여 이동상(Mobile phase)을 지나가게 하여 혼합되어 있는 물질을 정밀하게 분리하여 분석하는 방법이다.  예시를 들어보자면 다음과 같다.볼펜으로 종이 아랫부분에 검은 점을 찍고 점 아랫부분 종이를 약간의 물에 적셔 담그면, 물이 천천히 위로 올라가 (종이가 적셔지면서)검은 점을 지나가게 되고, 검은점의 색이 물을 따라 올라가면서 여러 가지 색으로 나뉜다.    여기서 이동상은 물, 고정상은 종이, 분석하는 물질은 볼펜으로 찍은 검은 점이라 할 수 있다.시험 결과는 검은 점이 종이에 퍼지면서 여러 색(성분)으로 나뉜 것을 확인함으로써 하나.. 2021. 5. 14.
[시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP) 대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia)우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다.2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10 개정부터 대한민국약전으로 명칭을 개정했다.대한민국약전 내용은 일본 약전(JP)과 가장 유사하며 유럽약전, 미국약전에서 가져온 내용도 있다.구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조 제1부, 의약품 각조 제2부, 일반시험법, 일반정보로 크게 6개의 별표로 나뉘어있는데 의약품 각조 제1부는 의약품의약품 각조 제2부는 1) 생약 및 생약제제, 2) 생물학적 제제 3) 방사성의약품, 4) 혼합제제, 5) 첨가제, 6) 의약외품으로 나뉜다.대한민국약전은1. 식약처 홈페이지 또는 국가법령정보센터에서.. 2021. 5. 13.
[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8) 구매 절차 - 2편 유럽약전 구매 절차 - 2편(송장(Invoice) 수령부터 결제 확인까지) https://method-of-analysis.tistory.com/10 ↑↑↑유럽약전 구매 절차 - 1편에 이어서 2편 작성하겠습니다(1편은 상단의 링크 참조) 1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다. 2. Publication 란의 My Account 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다. 4. 좌측상단의 Pay Online을 클릭한다. (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 5. "20YY"또는 "90"으로 시작하는 EDQM Client code를 입력한다. 여기서 Code는 Invoice mail 제목에 있다. .. 2021. 5. 11.
[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8)구매 절차 - 1편 유럽약전 구매 절차 - 1편(접속부터 송장(Invoice) 수령까지) 유럽약전 10.6(발매 예정일: 2021년 7월)이 예정됨에 따라 10.6 ~ 10.8 세트를 구매하게 되었고 구매절차에 대해 간단히 정리하였습니다.    1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다.    2. Publication 란의 order or ask for a quotation 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)    3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다.    4. 좌측상단의 Catalogue를 클릭한다.  (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)   5. 좌측의 Products에서 EUROPEAN PHARMACOPOEIA 10TH EDITION을 클릭한.. 2021. 5. 8.
[유럽약전]Ph.Eur (2.2.14) Melting point method - Capillary method[융점측정법-모세관 시험법-번역] 융점측정법 - 모세관 시험법​모세관 시험법에 의해 결정되는 융점은 튜브 내 물질의 얇은 기둥의 마지막 고체 입자가 액체 단계(즉, 투명한 점)로 통과하는 온도이다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명된 방법론(예: 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 인증 표준물질의 사용이 필요할 때마다 인증 값은 기술된 분석 절차를 참조한다.모노그래프에 규정될 때, 물질의 용해 거동을 특징짓는 메니스커스의 형성이나 용해 범위와 같은 다른 요소들의 결정에 동일한 장치 및 방법을 사용한다.시험장비(Equipment) 이 장비는 모세관을 위한 1개 이상의 구획이 있는 금속 가열 블록 또는 액체 욕조(예: 물, 액체 파라핀 또는 실리콘 오일)가 들어 있는 적절한 유리 용기에 의해 구성되며 적절한 가열 및 교반.. 2021. 2. 6.
[미국약전]USP <281> Residue on ignition [강열잔분 - 번역] 이 일반 장의 일부는 유럽약전 및 일본약전의 해당 텍스트와 조화를 이룹니다. 조화되지 않은 부분은 기호 (⧫⧫)로 표시(글씨 진하게 표시)됩니다. 따라서 이러한 약전의 조화된 텍스트는 상호 교환이 가능하며, 현재 미국약전 일반 장 대신 유럽약전 및 / 또는 일본약전의 방법을 사용하여 준수를 입증할 수 있습니다. 이러한 약전은 이 조화된 장을 일방적으로 변경하지 않기로 약속했습니다. 강열잔류물 / 황화회분 시험은 아래 설명 된 절차에 따라 샘플이 황산 존재 하에서 점화될 때 샘플에서 휘발되지 않은 잔류 물질의 양을 측정하는 절차를 사용합니다. 이 시험은 일반적으로 유기 물질의 무기 불순물 함량을 결정하는 데 사용됩니다.시험절차적합한 도가니 (예 : 실리카, 백금, 석영 또는 자기)를 600 ± 50 °에서.. 2021. 1. 12.
[미국약전]USP <731> Loss on drying [건조감량 - 번역] 이 장에 설명 된 절차는 지정된 조건 하에서 배출되는 모든 종류의 휘발성 물질의 양을 결정하며, 이는 건조감량 값으로 정의됩니다. 유일한 휘발성 성분으로 수분을 포함하는 것으로 보이는 물질의 경우 수분 측정 〈921〉에 제시된 절차가 적절하며 개별 항목에 명시되어 있습니다.개별 항목에 달리 지시되지 않는 한, 1 ~ 2 g  시험 검체에 대해 건조감량을 측정합니다. 시험할 물질을 혼합하고 큰 입자 형태 인 경우 무게를 측정하기 전에 분쇄하여 입자 크기를 약 2 mm로 줄입니다. 측정에 사용되는 동일한 조건에서 약 30 분 동안 건조되고 데시케이터에서 실온으로 냉각된 적절한 유리 마개 계량병을 용기에 담습니다. 시험검체를 병에 넣고 교체하고 병과 내용물의 무게를 정확하게 잰다. 부드럽게 옆으로 흔들어 시험.. 2021. 1. 12.
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