본문 바로가기
반응형

EDQM4

시약 유효기간 설정 - 3탄 (요약표, 원문 다운로드) 시약 유효기간 설정 - 3탄 시약의 유효기간 설정하기 3탄으로 2탄에서 소개했던 자료에 대한 첨부(Annex) 요약과 파일을 첨부해 드리고자 합니다. 부록 1(Annex 1) 개봉된 시약 또는 즉시 사용 가능한 시약 용액(제조업체의 지침(예:인증서)또는 공식 규정(DIN/ISO 표준약전) 또는 문헌자료가 없는 경우)에 대한 권장 유효기간 시약/시약 용액개봉 후 유효기간예외사항위험성 분석산성 및 알칼리 용액 – 무기, 유기36개월supra-pure = 12개월, ultra-pure= 6개월 CO2 흡수 또는 가스 발생에 따른 농도변화암모니아 용액6개월순도에 따라 다름: Supra- and ultra pure = 1 개월시간에 따른 암모니아 농도 감소수용성염 용액6개월/농도 저하 가능성 없음완충 용액12개월.. 2023. 5. 13.
시약 유효기간 설정 - 2탄(feat. EDQM and OMCL Network) 시약 유효기간 설정 - 2탄 이번 시간에는 시약의 유효기간 설정하기 2탄으로 유용한 참고 자료를 소개해 드리고자 합니다. 해당 자료는 유럽약전을 관리하는 EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)과 OMCL Network(유럽 공식 의약품 관리 연구소 네트워크)에서 발간한 Recommendation document(권고 문서)로 제목은 'Recommendations on setting the expiry period for commercial and in-house-prepared reagents used in the laboratories of the OMCL Network'입니다. 말 그대로 상업용 시약과 자체 조제 시약.. 2023. 5. 2.
[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8) 구매 절차 - 2편 유럽약전 구매 절차 - 2편(송장(Invoice) 수령부터 결제 확인까지) https://method-of-analysis.tistory.com/10 ↑↑↑유럽약전 구매 절차 - 1편에 이어서 2편 작성하겠습니다(1편은 상단의 링크 참조) 1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다. 2. Publication 란의 My Account 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다. 4. 좌측상단의 Pay Online을 클릭한다. (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 5. "20YY"또는 "90"으로 시작하는 EDQM Client code를 입력한다. 여기서 Code는 Invoice mail 제목에 있다. .. 2021. 5. 11.
[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8)구매 절차 - 1편 유럽약전 구매 절차 - 1편(접속부터 송장(Invoice) 수령까지) 유럽약전 10.6(발매 예정일: 2021년 7월)이 예정됨에 따라 10.6 ~ 10.8 세트를 구매하게 되었고 구매절차에 대해 간단히 정리하였습니다.    1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다.    2. Publication 란의 order or ask for a quotation 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)    3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다.    4. 좌측상단의 Catalogue를 클릭한다.  (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)   5. 좌측의 Products에서 EUROPEAN PHARMACOPOEIA 10TH EDITION을 클릭한.. 2021. 5. 8.
반응형