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[미국약전 공지]USP Online 버전만 발매(USP 43-NF 38 마지막 인쇄본) 미국약전 발매에 대한 공지 중 USP 43-NF 38을 마지막으로 추후 Online 버전만 발매된다는 공지를 홈페이지(uspnf.com)에서 확인하여 참고하고자 한다.[공지 번역문]USP 43–NF 38은 인쇄본이나 USB 플래시 드라이브에서 사용할 수 있는 마지막 버전입니다. USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 및 두 번째 부록(Supplement)을 포함한 향후 부록 및 에디션은 인쇄되거나 플래시 드라이브에 표시되지 않습니다. 2020 년 2 월 1 일에 게시될 USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 부록부터 인쇄 및 USB 플래시 드라이브 형식을 사용할 수 없습니다. 온라인 형식에만 현재의 모든 USP–NF 콘텐츠가 포함됩니다.USP는 이해 관계자의 요구와 기대에 부응하고 규정 준수 지원을 강화.. 2021. 11. 1.
[유럽약전]Ph.Eur 2.2.27 Thin layer chromatography[박층크로마토그래피-번역] 박층 크로마토그래피는 유리, 금속 또는 플라스틱의 지지체(판) 위에 적절한 물질로 구성된 고정상을 균일한 얇은 층으로 펴서 분리하는 기술입니다. 분석물의 용액은 전개하기 전에 고정상 Plate에 증착(蒸着, 얇은 막으로 입히다)됩니다. 분리는 흡착, 분배, 이온 교환 또는 이러한 메커니즘의 조합을 기반으로 하며 얇은 층(고정상)을 통해 용매 또는 적절한 용매 혼합물(이동상)에서 용질(분석물 용액)의 이동(전개)에 의해 수행됩니다.기구(Apparatus)얇은 판(Plate, 이하 플레이트). 크로마토그래피는 Reagent(4.1.1)에 설명된 대로 사전에 코팅된 플레이트를 사용하여 수행됩니다. 실리카겔의 입자크기는 사용하는 시험에서 시약명 뒤에 표기된다.얇은 판의 전처리. 분리하기 전에 플레이트를 세척해야.. 2021. 10. 24.
[유럽약전]Ph.Eur 2.2.6 Refractive index[굴절률 시험법 - 번역] 공기에 대한 매질의 굴절률은 주어진 매질에서 굴절된 빛의 광선 굴절 Sin각도에 대한 공기 중의 빛의 광선 Sin입사 각도의 비율과 같습니다.달리 규정되지 않는 한 굴절률은 나트륨의 D선 파장(λ = 589.3 nm)을 기준으로 20 ± 0.5 °C에서 측정됩니다. 기호는이다.굴절계는 일반적으로 임계각을 결정합니다. 이러한 장치에서 필수적인 부분은 시험하여 접촉하게 될 액체의 알려진 굴절률의 분광도이다.인증된 표준 물질(certified reference materials)을 이용하여 장치를 보정합니다.백색광을 사용하면 굴절계에 보정 시스템이 제공됩니다. 장치는 최소한 소수점 셋째 자리까지 정확한 판독값을 제공하며 규정된 온도에서 작동 수단이 제공됩니다. 온도계는 0.5 °C 이하의 간격으로 눈금이 매겨.. 2021. 10. 24.
[미국약전]USP <831> REFRACTIVE INDEX[굴절률 측정법-번역] 물질의 굴절률(n)은 '공기 중의 빛의 속도' 와 '물질의 빛의 속도'의 비율입니다. 물질 식별 및 불순물 검출에 유용합니다.약전 측정을 위한 표준 온도는 25°이지만 개별 Monograph의 굴절률 사양 중 많은 부분에서 이 값을 20°로 설정해야 합니다. 굴절률은 온도에 따라 크게 달라지므로 온도를 주의 깊게 조정하고 유지해야 합니다.미국약전에 제공된 굴절률 값은 나트륨의 D선(589.0 nm 및 589.6 nm에서 이중선)에 대한 것입니다. 사용 가능한 대부분의 기기는 백색광과 함께 사용하도록 설계되었지만 나트륨 광의 D선 측면에서 굴절률을 제공하도록 보정되었습니다.Abbé 굴절계는 해당 값이 제공된 약전 재료의 굴절률 범위를 측정합니다. 동일하거나 더 높은 정확도의 다른 굴절계가 사용될 수 있습니.. 2021. 10. 21.
박층크로마토그래프법(Thin Layer Chromatography) 박층크로마토그래프법 박층크로마토그래프법은 적당한 고정상으로 만든 박층(薄層, 얇은 층)을 써서 혼합물을 이동상으로 전개하여 각각의 성분으로 분리하는 방법이며 물질의 확인 또는 순도시험 등에 쓴다.박층판의 조제 = 보통 다음 방법에 따른다. 5 cm × 20 cm 또는 20 cm × 20 cm의 평활하고 두께가 고른 유리판을 써서 그 한 면에 의약품각조에서 규정하는 고정상 고체의 가루를 물에 현탁한 액을 적당한 기구를 써서 0.2 ~ 0.3 mm의 두께로 고르게 도포한다. 바람에 말린 다음 105 ~ 120 ℃ 사이의 일정한 온도에서 30 ~ 60 분간 가열건조하여 박층판을 만든다. 유리판 대신 적당한 플라스틱판을 쓸 수 있다. 박층판은 습기를 피하여 보존한다. 실제 현업에서는 박층판을 조제하지 않고 구매.. 2021. 10. 21.
[일반시험법]굴절률 측정법(Refractive index measurement) 굴절률측정법은 검체의 공기에 대한 굴절률을 측정하는 방법이다. 광선이 어떤 매질로부터 다른 매질로 진행할 때 일반적으로 그 경계면에서 진행방향이 달라진다. 이 현상을 굴절이라 한다.광선이 등방성 (等方性: 관찰하는 방향이 달라져도 그 성질이 변하지 않는 성질)의 제 1 매질로부터 제 2 매질로 들어갈 때 입사각 i의 sin 값과 굴절각 r의 sin 값과의 비는 입사각에 관계없이 그 두개의 매질 사이에서는 일정하다. 이것을 제 2 매질의 제 1 매질에 대한 굴절률 또는 상대굴절률이라 하며 n으로 나타낸다. n = sin i / sin r제 1 매질이 진공인 경우의 굴절률을 제 2 매질의 절대굴절률이라 하며 N으로 나타낸다.등방성 물질인 경우 파장, 온도 및 압력이 일정할 때 굴절률은 그 물질의 고유한 정수.. 2021. 10. 18.
[실험실 TIP]왕수(Royal water) 정의 및 사용 범위 왕수(王水)란?대한민국약전 일반시험법 내 시약,시액에서의 내용을 확인해보면 왕수 = 염산 3용량에 질산 1 용량을 넣는다. 쓸 때 만든다." 로 되어있다.인터넷 검색으로 확인해보면라틴어로 aqua regia라고 하는데 aqua는 '물'이라는 뜻이고 regia는 '왕'이라는 뜻이다. 영어로는 'royal water' 또는 'king's water'라고 한다. 연금술이 많이 시행되던 시대에 연금술사들에 의해 발견되어, 금이나 백금과 같은 귀금속을 녹일 수 있다는 점 때문에 이런 이름이 붙여졌다. 위에 작성된 바와 같이 왕수는 진한 염산, 진한 질산의 혼합액으로 매우 강한 산이다. 반드시 후드 내에서 조제해야 하며, 안전장비 착용은 필수라 할 수 있다.금을 녹일 일은 없는 데 왕수를 어디에 사용한다 말인가.... 2021. 10. 17.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.13 Sulfates [황산염 시험법 - 번역] 해당 시험을 할 때 모든 용액은 정제수로 준비한다.염화바륨 R의 250 g/L 용액 3mL를 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 4.5 mL에 가한다. 흔들어서 1분 동안 방치한다. 이 현탁액 2.5 mL에 정해진 용액 15 mL 및 아세트산R 0.5mL를 가한다. 규정된 용액 대신에 황산염 표준용액(10ppm SO4) R 15 mL를 사용하여 전과 같은 방법으로 표준용액을 조제한다.판정 : 5분 후, 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다.- 염화바륨 R : BaCl2,2H2O. [10326-27-9] 무색 결정으로 물에 잘 녹고 에탄올에 약간 녹는다(96%).- 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 : 에탄올(30% V/V) 100.0 mL에 황산이칼륨 R K2SO4 0.181g을 포함하는.. 2021. 10. 17.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.4 Chlorides [염화물 시험법 - 번역] Monograph에 규정된 용액 15 mL에 희석된 질산 R 1 mL를 가한 뒤 해당 혼합액을 질산은 용액 R2 1 mL가 들어있는 시험관에 한번에 가한다. 염화물 표준용액R (Cl로서 5 ppm) 10 mL와 정제수 5 mL를 사용하여 위와 동일한 방식으로 표준용액을 준비한다. 시험관을 검정색 배경에서 두고 측면에서 바라보며 시험결과를 확인한다.  판정 : 5분간 빛을 차단하여 방치한 뒤 표준액과 시험액을 비교할 때 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다. - 희석된 질산 R : 질산(HNO3) 농도가 125 g/L인 용액 (63 ~ 70% 농도의 질산 20 g을 물에 희석하여 100 mL로 한다.)- 질산은 용액 R2 : 질산은을 물에 녹여 17 g/L로 한 용액(차광하여 보존한다)- 염화물 표준용.. 2021. 10. 15.
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