반응형 해외 약전30 유럽약전 수정 알림 유럽약전 수정 알림 유럽약전 수정 관련하여 메일을 받았습니다.Monograph 중 Zinc acetate dihydrate(아세트산아연 이수화물, 1482)에서 아세트산염의 확인시험(b) 내용이 수정될 예정이라는 내용입니다. 내용 전문을 번역해 봤습니다. Zinc acetate dihydrate의 아세트산염 확인시험(b)에 대한 개정 내용입니다. 최근 조사에 따르면 일반 장 2.3.1의 반응(b)을 이 물질에 원활하게 적용하려면 pH를 약알칼리 조건(pH 9-11)으로 조정하고 여과하는 두 가지 중요한 단계가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 위의 이유로 유럽 약전 위원회는 방금 아세트산 아연 이수화물(1482)의 아세트산염 식별을 위한 개정된 시험을 채택했습니다. 개정된 모노그래프는 Supplement 1.. 2024. 10. 2. 유럽약전 발매 일정 및 구매 금액(11.6 ~ 11.8) 1. 유럽약전(Ph.Eur) 11.6 ~ 11.8 발매 유럽약전 11.6 ~ 11.8 발매에 대한 내용이 EDQM에 공지되었습니다.https://www.edqm.eu/en/-/european-pharmacopoeia-supplements-11.6-to-11.8-2025-subscriptions-now-open- European Pharmacopoeia Supplements 11.6 to 11.8 – 2025 subscriptions now open! - European Directorate for the Quality of MedicThe 2025 subscriptions to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), including the Supplements 11.6 t.. 2024. 6. 24. 해외약전 PDF 다운로드 주소 해외약전 PDF 다운로드 주소 예전에 해외약전 검색 가능한 인터넷 주소를 올렸었는데요. 또다른 유용한 사이트를 찾게되어 공유 드립니다. 인터넷 주소는 https://www.drugfuture.com/standard/ 인데요 기본적으로 중국어로 제공되는 사이트지만 크롬 번역기로 돌리면 대략 어떤 글인지 알수 있죠. 예시로 건조감량(loss on drying)을 검색해봤습니다. 예전에 공유드린 인터넷 사이트에 비해 최근 버전들의 약전이 검색됩니다. 시험법 내용을 텍스트로 제공하는 게 아니라 우측의 PDF 다운로드를 제공하고 있습니다. 혹시 몰라서 유럽약전 10.0 의 loss on drying 을 pdf로 다운로드 받아 확인하였는데 버젼과 시험법이 일치하네요. 유용하게 사용하시기 바랍니다. 카일의 분석법 저.. 2023. 9. 8. [미국약전](USP-NF)온라인 구매 절차 1. 아래 링크의 구매 견적 발행 절차에서 5단계까지 진행하기 미국약전(USP-NF)온라인 구매 견적발행방법1.USP-NF 홈페이지(uspnf.com)에서 좌측 상단의 Store 링크에 접속 2.USP Store(https://store.usp.org/)에서 가입하기 USP-NF Online ID(약전 접속용 ID)와 서로 다른 아이디 생성이 필요하며, 추후 인증(verified)을 통해method-of-analysis.tistory.com 2. 장바구니(Cart)에서 1번 Checkout 클릭하기 3. 화면 하단에 Ship to 라고 목적지(국가)선택란이 나오면 Korea, Republic of 를 선택하여 Next를 클릭 4. 결제화면 하단의 Payment에서 확인메일을 받을 곳 설정클릭Ship t.. 2023. 3. 18. 미국약전(USP-NF)온라인 구매 견적발행방법 1.USP-NF 홈페이지(uspnf.com)에서 좌측 상단의 Store 링크에 접속 2.USP Store(https://store.usp.org/)에서 가입하기 USP-NF Online ID(약전 접속용 ID)와 서로 다른 아이디 생성이 필요하며, 추후 인증(verified)을 통해 약전 접속용 ID와 연결하여 약전 구매 시 편리하게 사용할 수 있습니다.메일 인증 등의 상세한 절차는 생략하였습니다. 3. USP-NF ONLINE 선택하기 4. 온라인 계정(1년) 접속 인원 선택하여 장바구니(Cart)에 담기1자리는 700달러, 20자리는 1200달러로 클릭 시 금액을 알 수 있습니다.인원 하단의 Add to Cart를 클릭하여 장바구니에 담습니다.5. 장바구니에서 견적서 생성(Create Quote) .. 2023. 3. 7. [해외약전]미국약전, 유럽약전, 중국약전 무료 검색 인터넷 주소 안녕하세요 카일입니다.오래전에 USP 무료 검색사이트를 공유드렸었는데요. [미국약전]USP 무료 검색 인터넷 주소(but USP 29)미국약전(USP)은 대한민국약전(KP)와는 다르게 본문내용을 확인하려면 유료로 구매하여야 한다. 상세내용은 이전에 약전 별로 작성한 내용을 참고할 수 있다. https://method-of-analysis.tistory.com/13 [시method-of-analysis.tistory.com해당 사이트를 오랜만에 들어가서 찾다보니 새로운 인터넷 주소를 발견하였습니다.예전에 공유드린 USP 29보다 더 개정판인 USP 31까지 검색가능하네요.무려 미국약전(USP), 유럽약전(Ph,Eur), 중국약전(CP)의 이전버전을모두 검색할 수 있는 사이트라 공유드립니다.http://ww.. 2022. 9. 22. [미국약전]USP 홈페이지 개편 리뷰 최근에 개편된 미국약전 Homepage 사용 후기를 짧게나마 작성해보고자 합니다.인터넷 주소는 https://www.uspnf.com/ 입니다.이번 미국약전 홈페이지 개편의 주요 변경사항은 USP online과 PF online(이하 포럼)이 통합되었다는 점입니다.기존에는 USP online과 PF online이 따로 홈페이지가 있었지만 개편이후로는 USP online을 접속하던, PF online을 접속하던 동일한 화면임을 확인하실수 있습니다.포럼은 대한민국약전의 '행정예고'라고 볼 수 있지만, 비교했을 때는 대한민국약전은 행정예고 후 곧 시행하는 반면, 미국약전은 바로 시행되지 않을 수 있습니다.아래는 홈페이지 접속 첫 화면인데, 상단 좌측의 제목도 USP-NF/PF로 바뀌어있구요. My Dashbo.. 2022. 9. 4. [유럽약전]Ph.Eur 2.2.14 Melting point method[융점측정법] - Capillary method 시험실에서 대중적으로 사용되는 유럽약전 융점측정법에 대해 알아보겠습니다.2.2.14 Melting point method - Capillary method모세관 측정법에 의해 결정되는 융점은 모세관 내부 얇은 기둥형태의 남아있는 마지막 고체가 액체 상태 (즉, 투명하게 될 때)로 변했을 때의 온도입니다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명되고 있는 시험방법 (예 : 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로 인증된 표준물질을 필요할 때마다 인증된 값은 설명된 시험방법을 참조해야 합니다.각 조(monograph)에 규정된 경우, 물질이 가지고 있는 매니스커스(meniscus) 형성이나 융점 범위와 같은 녹는 형태 특성을 결정할 때 동일한 시험장비와 시험방법을 사용합니다.시험장비(Equipment).. 2021. 11. 24. [미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-4부 검증(Validation and verification)확인현행 Good Manufacturing Practices 규정[21 CFR 211.194(a)(2)]에 따르면 USP–NF에 설명된 분석 절차의 사용자는 모노그래프로 제공되는 경우 이러한 절차를 검증할 필요가 없습니다. 대신 실제 사용 조건에서 적합성을 확인하기만 하면 됩니다.UV-Vis 절차 검증의 목적은 실제 사용 조건에서 테스트 절차의 적합성을 입증하는 것입니다. UV-Vis 절차의 적합성을 확인하는 성능 특성은 모든 분석 절차에 필요한 특성과 유사합니다. 적용 가능한 일반 원칙에 대한 논의는 공정서 검증 〈1226〉에서 찾을 수 있습니다. 검증은 일반적으로 참조 자료와 잘 정의된 매트릭스를 사용하여 수행됩니다. 공정서 UV-Vis 절차의 .. 2021. 11. 22. 이전 1 2 3 4 다음 반응형
