반응형 다운로드 [전문]/대한민국약전(대한약전)5 [대한민국약전] 대한민국약전 일부개정고시(제2023-75호) 개요대한민국약전이 2023년 12월 13일 일부개정되었고 2024년 3월 14일 시행되었습니다. 개정 이유「대한민국약전」의 약전토론그룹 회원국 가입을 위한 국제 공통규격으로 신설함으로써 기준·규격을 선진화 및 국제조화하여 국내업계의 수출을 지원할 수 있도록 함. 주요내용 가. 기준·규격 미흡한 의약품 각조 381 품목 삭제(별표 3)나. 첨가제 등 83품목 약전토론그룹 조화 합의 사항 반영(별표 3, 4, 5) 달행남 의견 1. 기준 규격 미흡한 의약품 각조 381 품목 삭제-> 근거가 불분명한 의약품 각조 내용을 삭제하여 정리하였음.대한민국약전의 시작이 JP 기반인데 대한민국약전 9인가 10에서 약전외의약품 기준도 함께 합하다보니 각조 내용에 의약품 외의 화학물질도 많았기에 이번 개정을 통해 삭제하여 .. 2024. 6. 29. [대한민국약전] 대한민국약전 일부개정고시(제2023-2호) 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.대한민국약전 일부내용이 [2023-2호] 개정고시되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다.대한민국약전 12개정대한민국약전 일부개정고시1. 개정이유「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, ‘감초’의 기원종에 기존종과의 규격 부합성 및 국내 재배가능성 등이 검증된 종을 추가하여 개정함으로써, ‘감초’의 국산화 기반을 마련함. 또한, 첨단바이오의약품 개발 및 제약업계의 수요사항 등을 반영한 일부 일반정보를 최신 과학수준에 맞게 개선하여 기준·규격을 선진화하고 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 함2. 주요내용가. 「감초」품목의 기원에 검증된 종 추가 및 추가된 종에 대한 성상 반영(안 별표 4)나. 일반정보에 유세포 분석법,.. 2023. 2. 12. [다운로드] 대한민국약전(대한약전) 전문 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.2022년 8월 11일 시행일인 대한민국약전(대한약전) 파일 전문입니다.별표 1 ~ 6, 개정고시 설명이니 아래에서 다운로드 하세요[시행 2022. 8. 11.] [식품의약품안전처고시 제2022-36호, 2022. 5. 10., 일부개정]아래 부터는 개정고시 내용에 대한 설명입니다.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------중고 장비 및 부품에 관심 있으신 분은명실공히 제 1의 일본 장비 리퍼비쉬 회사 '아스카 인덱스(ASK INDEX)‘에서합리적인 가격의 제품들을 찾아보시기 바랍니다!h.. 2022. 9. 18. [대한민국약전]대한민국약전 일부개정고시(제2021-101호) 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.12월 2일 대한민국약전에 대한 일부개정이 정식으로 고시되었습니다.얼마전 일부개정고시(안) 행정예고 되었던 내용이 변경없이 그대로 시행되는 것으로 확인됩니다.https://method-of-analysis.tistory.com/44 [대한민국약전]일부개정고시(안) 행정예고 알림안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다. 얼마전(2021년 9월 27일) 대한민국약전 일부개정고시(안)이 행정예고 되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다. 식품의약품안전처 공고 제2021 - 458호 「약method-of-analysis.tistory.com시행일은 부칙에도 나와있는 바와 같이 고시 후 3개월이 경과한 날로부터 시행하게 되니 2022년 3월 2일이 되겠습니다.상세 내용은 첨부파일을 .. 2021. 12. 10. [대한민국약전]일부개정고시(안) 행정예고 알림 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.얼마전(2021년 9월 27일) 대한민국약전 일부개정고시(안)이 행정예고 되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다.식품의약품안전처 공고 제2021 - 458호「약사법」제51조제1항에 따른 「대한민국약전」(식품의약품안전처 고시 제2021-61호, 2021. 7. 15.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2021년 9월 27일 식품의약품안전처장대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, 연구개발사업 결과 등을 반영하여 일부 기준·규격 및 일반시험법을 최신 과학수준에 .. 2021. 11. 11. 이전 1 다음 반응형
