반응형 다운로드 [전문]/대한민국약전(대한약전)5 대한민국약전 일부개정고시(제2023-75호) 대한민국약전 일부개정고시(제2023-75호) 개요대한민국약전이 2023년 12월 13일 일부개정되었고 2024년 3월 14일 시행되었습니다. 개정 이유「대한민국약전」의 약전토론그룹 회원국 가입을 위한 국제 공통규격으로 신설함으로써 기준·규격을 선진화 및 국제조화하여 국내업계의 수출을 지원할 수 있도록 함. 주요내용 가. 기준·규격 미흡한 의약품 각조 381 품목 삭제(별표 3)나. 첨가제 등 83품목 약전토론그룹 조화 합의 사항 반영(별표 3, 4, 5) 달행남 의견 1. 기준 규격 미흡한 의약품 각조 381 품목 삭제-> 근거가 불분명한 의약품 각조 내용을 삭제하여 정리하였음.대한민국약전의 시작이 JP 기반인데 대한민국약전 9인가 10에서 약전외의약품 기준도 함께 합하다보니 각조 내용에 의약품 외의 화.. 2024. 6. 29. [대한민국약전] 대한민국약전 일부개정고시(제2023-2호) 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.대한민국약전 일부내용이 [2023-2호] 개정고시되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다.대한민국약전 12개정대한민국약전 일부개정고시1. 개정이유「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, ‘감초’의 기원종에 기존종과의 규격 부합성 및 국내 재배가능성 등이 검증된 종을 추가하여 개정함으로써, ‘감초’의 국산화 기반을 마련함. 또한, 첨단바이오의약품 개발 및 제약업계의 수요사항 등을 반영한 일부 일반정보를 최신 과학수준에 맞게 개선하여 기준·규격을 선진화하고 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 함2. 주요내용가. 「감초」품목의 기원에 검증된 종 추가 및 추가된 종에 대한 성상 반영(안 별표 4)나. 일반정보에 유세포 분석법,.. 2023. 2. 12. [다운로드] 대한민국약전(대한약전) 전문 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.2022년 8월 11일 시행일인 대한민국약전(대한약전) 파일 전문입니다.별표 1 ~ 6, 개정고시 설명이니 아래에서 다운로드 하세요[시행 2022. 8. 11.] [식품의약품안전처고시 제2022-36호, 2022. 5. 10., 일부개정]아래 부터는 개정고시 내용에 대한 설명입니다.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------중고 장비 및 부품에 관심 있으신 분은명실공히 제 1의 일본 장비 리퍼비쉬 회사 '아스카 인덱스(ASK INDEX)‘에서합리적인 가격의 제품들을 찾아보시기 바랍니다!h.. 2022. 9. 18. [대한민국약전]대한민국약전 일부개정고시(제2021-101호) 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.12월 2일 대한민국약전에 대한 일부개정이 정식으로 고시되었습니다.얼마전 일부개정고시(안) 행정예고 되었던 내용이 변경없이 그대로 시행되는 것으로 확인됩니다.https://method-of-analysis.tistory.com/44 [대한민국약전]일부개정고시(안) 행정예고 알림안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다. 얼마전(2021년 9월 27일) 대한민국약전 일부개정고시(안)이 행정예고 되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다. 식품의약품안전처 공고 제2021 - 458호 「약method-of-analysis.tistory.com시행일은 부칙에도 나와있는 바와 같이 고시 후 3개월이 경과한 날로부터 시행하게 되니 2022년 3월 2일이 되겠습니다.상세 내용은 첨부파일을 .. 2021. 12. 10. [대한민국약전]일부개정고시(안) 행정예고 알림 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.얼마전(2021년 9월 27일) 대한민국약전 일부개정고시(안)이 행정예고 되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다.식품의약품안전처 공고 제2021 - 458호「약사법」제51조제1항에 따른 「대한민국약전」(식품의약품안전처 고시 제2021-61호, 2021. 7. 15.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 2021년 9월 27일 식품의약품안전처장대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, 연구개발사업 결과 등을 반영하여 일부 기준·규격 및 일반시험법을 최신 과학수준에 .. 2021. 11. 11. 이전 1 다음 반응형
