본문 바로가기

해외 약전/미국약전16

[미국약전](USP-NF)온라인 구매 절차 1. 아래 링크의 구매 견적 발행 절차에서 5단계까지 진행하기 미국약전(USP-NF)온라인 구매 견적발행방법1.USP-NF 홈페이지(uspnf.com)에서 좌측 상단의 Store 링크에 접속 2.USP Store(https://store.usp.org/)에서 가입하기 USP-NF Online ID(약전 접속용 ID)와 서로 다른 아이디 생성이 필요하며, 추후 인증(verified)을 통해method-of-analysis.tistory.com 2. 장바구니(Cart)에서 1번 Checkout 클릭하기 3. 화면 하단에 Ship to 라고 목적지(국가)선택란이 나오면 Korea, Republic of 를 선택하여 Next를 클릭 4. 결제화면 하단의 Payment에서 확인메일을 받을 곳 설정클릭Ship t.. 2023. 3. 18.

미국약전(USP-NF)온라인 구매 견적발행방법 1.USP-NF 홈페이지(uspnf.com)에서 좌측 상단의 Store 링크에 접속 2.USP Store(https://store.usp.org/)에서 가입하기 USP-NF Online ID(약전 접속용 ID)와 서로 다른 아이디 생성이 필요하며, 추후 인증(verified)을 통해 약전 접속용 ID와 연결하여 약전 구매 시 편리하게 사용할 수 있습니다.메일 인증 등의 상세한 절차는 생략하였습니다. 3. USP-NF ONLINE 선택하기 4. 온라인 계정(1년) 접속 인원 선택하여 장바구니(Cart)에 담기1자리는 700달러, 20자리는 1200달러로 클릭 시 금액을 알 수 있습니다.인원 하단의 Add to Cart를 클릭하여 장바구니에 담습니다.5. 장바구니에서 견적서 생성(Create Quote) .. 2023. 3. 7.

[미국약전]USP 홈페이지 개편 리뷰 최근에 개편된 미국약전 Homepage 사용 후기를 짧게나마 작성해보고자 합니다.인터넷 주소는 https://www.uspnf.com/ 입니다.이번 미국약전 홈페이지 개편의 주요 변경사항은 USP online과 PF online(이하 포럼)이 통합되었다는 점입니다.기존에는 USP online과 PF online이 따로 홈페이지가 있었지만 개편이후로는 USP online을 접속하던, PF online을 접속하던 동일한 화면임을 확인하실수 있습니다.포럼은 대한민국약전의 '행정예고'라고 볼 수 있지만, 비교했을 때는 대한민국약전은 행정예고 후 곧 시행하는 반면, 미국약전은 바로 시행되지 않을 수 있습니다.아래는 홈페이지 접속 첫 화면인데, 상단 좌측의 제목도 USP-NF/PF로 바뀌어있구요. My Dashbo.. 2022. 9. 4.

[미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-4부 검증(Validation and verification)확인현행 Good Manufacturing Practices 규정[21 CFR 211.194(a)(2)]에 따르면 USP–NF에 설명된 분석 절차의 사용자는 모노그래프로 제공되는 경우 이러한 절차를 검증할 필요가 없습니다. 대신 실제 사용 조건에서 적합성을 확인하기만 하면 됩니다.UV-Vis 절차 검증의 목적은 실제 사용 조건에서 테스트 절차의 적합성을 입증하는 것입니다. UV-Vis 절차의 적합성을 확인하는 성능 특성은 모든 분석 절차에 필요한 특성과 유사합니다. 적용 가능한 일반 원칙에 대한 논의는 공정서 검증 〈1226〉에서 찾을 수 있습니다. 검증은 일반적으로 참조 자료와 잘 정의된 매트릭스를 사용하여 수행됩니다. 공정서 UV-Vis 절차의 .. 2021. 11. 22.

[미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-3부(Stray light, Co Metal-on-Fused-Silica 필터이러한 중성 밀도 필터는 실리카 기판에 금속 필름을 증착하여 제조되며 보정 파장 영역에서 실질적으로 평평한 스펙트럼을 갖습니다. UV 범위에서 일반적으로 인증된 값 250, 280, 340, 360 및 400 nm에서 최대 2 A의 기준 값을 제공하고 가시 범위에서 465, 500, 546.1, 590 및 635 nm의 기준 값을 제공합니다. . 이러한 필터는 NIST SRM 2031x(여기서 x = "a" ~ "z") 또는 기타 국가 또는 국제 표준으로 추적 가능한 CRM으로 사용할 수 있습니다. UV 범위에서 흡광도 정확도는 ±1% Aλ(1.00 Aλ 초과 값의 경우) 또는 ±0.01 Aλ(1.00 Aλ 미만 값의 경우)여야 합니다. 가시광선 범위에서 흡광도.. 2021. 11. 21.

[미국약전]USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.오늘은 USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법에 대해 알아보겠습니다.USP 43-NF 38 이후로는 USP에서 더이상 Book 발간을 진행하지 않으므로 USP를 계속 이용하시는 분들은 Online 버전을 구독하고 계실텐데요. (아래 관련 글 참조)Online 버전을 이용시 Admin(관리자 권한) 얻는 방법과 활용방법에 대해 전해드리고자 합니다. USP Online 버전 Admin 관리자 권한 얻기 1. 관리자 권한을 얻기 위해서는 support@usp.org에 메일을 작성하여 Admin 권한을 달라고 요청합니다.메일 내용 예시는 아래와 같습니다.예시)영문 메일 제목 : Inquiry System admin of online USP-NFSir .. 2021. 11. 18.

[미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-2부(허용한계 파장, 흡광도, 직선성) 허용 한계(Acceptance limits) 설정(파장) - 표준 선택전체파장을 제어하기 위한 정확도 절차에 대해 적절한 교정에 대한 허용 한계는 CRM(인증된 참조 물질)의 확장 불확실성부터 선형방식으로 필요한 파장의 계측기 공급업체 사양까지 추가하여 설정하고 이러한 값은 표1.에 지정된 값 내에 있어야 합니다.원자선 스펙트럼이 사용되는 경우 CRM의 이러한 확장된 불확실성은 이 프로세스에 대해 0으로 간주됩니다. 즉, 한계는 단순히 기기 공급업체 사양이 됩니다.원자선 스펙트럼이 절차는 방전 램프에서 생성된 방출 라인이 소스 요소의 특성이며 기본 물리적 표준으로 이러한 파장이 NMT ±0.01nm의 불확실성으로 측정되었기 때문에 주요 응용 프로그램으로 설명됩니다. 용액 분광법에서 필요한 파장 정확도는 .. 2021. 11. 8.

[미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-1부(소개,측정원리,적격성평가) 소개자외가시부(UV-Vis) 분광계는 200-780 nm 범위에서 단색 복사를 생성할 수 있는 광학 시스템으로 정의되며 일반적으로 다음과 같이 표현되는 광 투과율을 감지할 수 있는 장치입니다. , 주요 기능은 정의된 파장에서 명시된 흡광도(A), 흡광도/투과도를 측정하는 것입니다. [참고 - UV-Vis 분광계는 분광광도계 또는 흡수 분광계라고도 합니다.]이 기능은 기기 설계 또는 시간에 따라(예: 용해 또는 동역학 연구에서) 다중 채널 측정을 통합하도록 확장될 수 있습니다.크로마토그래피 검출기는 이 장에서 특별히 제외합니다.모범 사례 및 측정 원칙에 대한 필수 지원 정보는 자외선-가시광선 분광법 - 이론 및 실습 〈1857〉을 참조하십시오.주어진 절차에 대한 특정 장비의 적합성은 선택에서 장비 폐기까지.. 2021. 11. 7.

[미국약전 공지]USP Online 버전만 발매(USP 43-NF 38 마지막 인쇄본) 미국약전 발매에 대한 공지 중 USP 43-NF 38을 마지막으로 추후 Online 버전만 발매된다는 공지를 홈페이지(uspnf.com)에서 확인하여 참고하고자 한다.[공지 번역문]USP 43–NF 38은 인쇄본이나 USB 플래시 드라이브에서 사용할 수 있는 마지막 버전입니다. USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 및 두 번째 부록(Supplement)을 포함한 향후 부록 및 에디션은 인쇄되거나 플래시 드라이브에 표시되지 않습니다. 2020 년 2 월 1 일에 게시될 USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 부록부터 인쇄 및 USB 플래시 드라이브 형식을 사용할 수 없습니다. 온라인 형식에만 현재의 모든 USP–NF 콘텐츠가 포함됩니다.USP는 이해 관계자의 요구와 기대에 부응하고 규정 준수 지원을 강화.. 2021. 11. 1.

이전 1 2 다음

티스토리툴바