반응형 유럽약전17 유럽약전 알림 - 유럽약전의 새로운 시대 유럽약전 알림 - 유럽약전의 새로운 시대 (A new era for the European pharmacopoeia) 유럽약전을 구매하신 분들은 오늘 메일을 받으셨을 텐데요. 알림 내용을 번역기를 이용해 공유드립니다. 유럽약전의 새로운 시대 2024년 10월 25일 친애하는 유럽 약전 구독자 여러분, 주변에 새로운 변화가 많은 요즘, 유럽 의약품 및 의료 품질 관리국(EDQM)은 중요한 이해 관계자인 여러분께 유럽 약전 허가 및 출판 모델에 대한 개선 사항을 미리 알려드리고자 합니다. 다가올 변경 사항으로 인해 액세스 및 사용이 더 쉬워지고 환경 친화적이며 향후 수년간 귀하의 요구 사항과 필요 사항을 더 잘 충족할 수 있습니다. 12.1호부터 유럽 약전은 온라인에서만 제공되며 모든 텍스트는 개선되고 사용.. 2024. 10. 28. 미국약전, 유럽약전의 장단점 미국약전, 유럽약전의 장단점 최근 미국약전과 유럽약전을 재구매하면서 개인적으로 느낀 각 약전의 장단점을 적어봅니다. 미국약전(USP)장점 1. 최근 가격을 인상했지만 (1300달러 -> 1500달러, 20 명 접속 기준) 유럽약전에 비해 금액이 합리적이다. 2. 온라인 접속 시 변경 전후 버전을 비교하여 보기에 편하다. 단점 1. 온라인 서버 접속불가시 확인방법이 없다.(실제로 한국시간으로 근무 중인 오전시간에 점검 중인 경우가 많음) 2. 예전 버전을 볼 수는 있지만 특정 시점이전은 확인 불가하다. 3. 인쇄할 때 시간, 인쇄자 등의 정보가 모두 다 인쇄되어서 data integrity 개념으로 접근하면 불편할 때가 있다. (굳이 약전 인쇄할 때 이렇게까지 해야 하나 싶다) 유럽약전(Ph.Eur) 장점.. 2024. 10. 2. 유럽약전 수정 알림 유럽약전 수정 알림 유럽약전 수정 관련하여 메일을 받았습니다.Monograph 중 Zinc acetate dihydrate(아세트산아연 이수화물, 1482)에서 아세트산염의 확인시험(b) 내용이 수정될 예정이라는 내용입니다. 내용 전문을 번역해 봤습니다. Zinc acetate dihydrate의 아세트산염 확인시험(b)에 대한 개정 내용입니다. 최근 조사에 따르면 일반 장 2.3.1의 반응(b)을 이 물질에 원활하게 적용하려면 pH를 약알칼리 조건(pH 9-11)으로 조정하고 여과하는 두 가지 중요한 단계가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 위의 이유로 유럽 약전 위원회는 방금 아세트산 아연 이수화물(1482)의 아세트산염 식별을 위한 개정된 시험을 채택했습니다. 개정된 모노그래프는 Supplement 1.. 2024. 10. 2. 유럽약전 발매 일정 및 구매 금액(11.6 ~ 11.8) 1. 유럽약전(Ph.Eur) 11.6 ~ 11.8 발매 유럽약전 11.6 ~ 11.8 발매에 대한 내용이 EDQM에 공지되었습니다.https://www.edqm.eu/en/-/european-pharmacopoeia-supplements-11.6-to-11.8-2025-subscriptions-now-open- European Pharmacopoeia Supplements 11.6 to 11.8 – 2025 subscriptions now open! - European Directorate for the Quality of MedicThe 2025 subscriptions to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), including the Supplements 11.6 t.. 2024. 6. 24. 해외약전 PDF 다운로드 주소 해외약전 PDF 다운로드 주소 예전에 해외약전 검색 가능한 인터넷 주소를 올렸었는데요. 또다른 유용한 사이트를 찾게되어 공유 드립니다. 인터넷 주소는 https://www.drugfuture.com/standard/ 인데요 기본적으로 중국어로 제공되는 사이트지만 크롬 번역기로 돌리면 대략 어떤 글인지 알수 있죠. 예시로 건조감량(loss on drying)을 검색해봤습니다. 예전에 공유드린 인터넷 사이트에 비해 최근 버전들의 약전이 검색됩니다. 시험법 내용을 텍스트로 제공하는 게 아니라 우측의 PDF 다운로드를 제공하고 있습니다. 혹시 몰라서 유럽약전 10.0 의 loss on drying 을 pdf로 다운로드 받아 확인하였는데 버젼과 시험법이 일치하네요. 유용하게 사용하시기 바랍니다. 카일의 분석법 저.. 2023. 9. 8. [해외약전]미국약전, 유럽약전, 중국약전 무료 검색 인터넷 주소 안녕하세요 카일입니다.오래전에 USP 무료 검색사이트를 공유드렸었는데요. [미국약전]USP 무료 검색 인터넷 주소(but USP 29)미국약전(USP)은 대한민국약전(KP)와는 다르게 본문내용을 확인하려면 유료로 구매하여야 한다. 상세내용은 이전에 약전 별로 작성한 내용을 참고할 수 있다. https://method-of-analysis.tistory.com/13 [시method-of-analysis.tistory.com해당 사이트를 오랜만에 들어가서 찾다보니 새로운 인터넷 주소를 발견하였습니다.예전에 공유드린 USP 29보다 더 개정판인 USP 31까지 검색가능하네요.무려 미국약전(USP), 유럽약전(Ph,Eur), 중국약전(CP)의 이전버전을모두 검색할 수 있는 사이트라 공유드립니다.http://ww.. 2022. 9. 22. [유럽약전]Ph.Eur 2.2.14 Melting point method[융점측정법] - Capillary method 시험실에서 대중적으로 사용되는 유럽약전 융점측정법에 대해 알아보겠습니다.2.2.14 Melting point method - Capillary method모세관 측정법에 의해 결정되는 융점은 모세관 내부 얇은 기둥형태의 남아있는 마지막 고체가 액체 상태 (즉, 투명하게 될 때)로 변했을 때의 온도입니다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명되고 있는 시험방법 (예 : 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로 인증된 표준물질을 필요할 때마다 인증된 값은 설명된 시험방법을 참조해야 합니다.각 조(monograph)에 규정된 경우, 물질이 가지고 있는 매니스커스(meniscus) 형성이나 융점 범위와 같은 녹는 형태 특성을 결정할 때 동일한 시험장비와 시험방법을 사용합니다.시험장비(Equipment).. 2021. 11. 24. [유럽약전]Ph.Eur 2.2.27 Thin layer chromatography[박층크로마토그래피-번역] 박층 크로마토그래피는 유리, 금속 또는 플라스틱의 지지체(판) 위에 적절한 물질로 구성된 고정상을 균일한 얇은 층으로 펴서 분리하는 기술입니다. 분석물의 용액은 전개하기 전에 고정상 Plate에 증착(蒸着, 얇은 막으로 입히다)됩니다. 분리는 흡착, 분배, 이온 교환 또는 이러한 메커니즘의 조합을 기반으로 하며 얇은 층(고정상)을 통해 용매 또는 적절한 용매 혼합물(이동상)에서 용질(분석물 용액)의 이동(전개)에 의해 수행됩니다.기구(Apparatus)얇은 판(Plate, 이하 플레이트). 크로마토그래피는 Reagent(4.1.1)에 설명된 대로 사전에 코팅된 플레이트를 사용하여 수행됩니다. 실리카겔의 입자크기는 사용하는 시험에서 시약명 뒤에 표기된다.얇은 판의 전처리. 분리하기 전에 플레이트를 세척해야.. 2021. 10. 24. [유럽약전]Ph.Eur 2.2.6 Refractive index[굴절률 시험법 - 번역] 공기에 대한 매질의 굴절률은 주어진 매질에서 굴절된 빛의 광선 굴절 Sin각도에 대한 공기 중의 빛의 광선 Sin입사 각도의 비율과 같습니다.달리 규정되지 않는 한 굴절률은 나트륨의 D선 파장(λ = 589.3 nm)을 기준으로 20 ± 0.5 °C에서 측정됩니다. 기호는이다.굴절계는 일반적으로 임계각을 결정합니다. 이러한 장치에서 필수적인 부분은 시험하여 접촉하게 될 액체의 알려진 굴절률의 분광도이다.인증된 표준 물질(certified reference materials)을 이용하여 장치를 보정합니다.백색광을 사용하면 굴절계에 보정 시스템이 제공됩니다. 장치는 최소한 소수점 셋째 자리까지 정확한 판독값을 제공하며 규정된 온도에서 작동 수단이 제공됩니다. 온도계는 0.5 °C 이하의 간격으로 눈금이 매겨.. 2021. 10. 24. 이전 1 2 다음 반응형
