반응형 미국약전13 미국약전, 유럽약전의 장단점 미국약전, 유럽약전의 장단점 최근 미국약전과 유럽약전을 재구매하면서 개인적으로 느낀 각 약전의 장단점을 적어봅니다. 미국약전(USP)장점 1. 최근 가격을 인상했지만 (1300달러 -> 1500달러, 20 명 접속 기준) 유럽약전에 비해 금액이 합리적이다. 2. 온라인 접속 시 변경 전후 버전을 비교하여 보기에 편하다. 단점 1. 온라인 서버 접속불가시 확인방법이 없다.(실제로 한국시간으로 근무 중인 오전시간에 점검 중인 경우가 많음) 2. 예전 버전을 볼 수는 있지만 특정 시점이전은 확인 불가하다. 3. 인쇄할 때 시간, 인쇄자 등의 정보가 모두 다 인쇄되어서 data integrity 개념으로 접근하면 불편할 때가 있다. (굳이 약전 인쇄할 때 이렇게까지 해야 하나 싶다) 유럽약전(Ph.Eur) 장점.. 2024. 10. 2. 해외약전 PDF 다운로드 주소 해외약전 PDF 다운로드 주소 예전에 해외약전 검색 가능한 인터넷 주소를 올렸었는데요. 또다른 유용한 사이트를 찾게되어 공유 드립니다. 인터넷 주소는 https://www.drugfuture.com/standard/ 인데요 기본적으로 중국어로 제공되는 사이트지만 크롬 번역기로 돌리면 대략 어떤 글인지 알수 있죠. 예시로 건조감량(loss on drying)을 검색해봤습니다. 예전에 공유드린 인터넷 사이트에 비해 최근 버전들의 약전이 검색됩니다. 시험법 내용을 텍스트로 제공하는 게 아니라 우측의 PDF 다운로드를 제공하고 있습니다. 혹시 몰라서 유럽약전 10.0 의 loss on drying 을 pdf로 다운로드 받아 확인하였는데 버젼과 시험법이 일치하네요. 유용하게 사용하시기 바랍니다. 카일의 분석법 저.. 2023. 9. 8. 미국약전(USP-NF)온라인 구매 견적발행방법 1.USP-NF 홈페이지(uspnf.com)에서 좌측 상단의 Store 링크에 접속 2.USP Store(https://store.usp.org/)에서 가입하기 USP-NF Online ID(약전 접속용 ID)와 서로 다른 아이디 생성이 필요하며, 추후 인증(verified)을 통해 약전 접속용 ID와 연결하여 약전 구매 시 편리하게 사용할 수 있습니다.메일 인증 등의 상세한 절차는 생략하였습니다. 3. USP-NF ONLINE 선택하기 4. 온라인 계정(1년) 접속 인원 선택하여 장바구니(Cart)에 담기1자리는 700달러, 20자리는 1200달러로 클릭 시 금액을 알 수 있습니다.인원 하단의 Add to Cart를 클릭하여 장바구니에 담습니다.5. 장바구니에서 견적서 생성(Create Quote) .. 2023. 3. 7. [해외약전]미국약전, 유럽약전, 중국약전 무료 검색 인터넷 주소 안녕하세요 카일입니다.오래전에 USP 무료 검색사이트를 공유드렸었는데요. [미국약전]USP 무료 검색 인터넷 주소(but USP 29)미국약전(USP)은 대한민국약전(KP)와는 다르게 본문내용을 확인하려면 유료로 구매하여야 한다. 상세내용은 이전에 약전 별로 작성한 내용을 참고할 수 있다. https://method-of-analysis.tistory.com/13 [시method-of-analysis.tistory.com해당 사이트를 오랜만에 들어가서 찾다보니 새로운 인터넷 주소를 발견하였습니다.예전에 공유드린 USP 29보다 더 개정판인 USP 31까지 검색가능하네요.무려 미국약전(USP), 유럽약전(Ph,Eur), 중국약전(CP)의 이전버전을모두 검색할 수 있는 사이트라 공유드립니다.http://ww.. 2022. 9. 22. [미국약전]USP 홈페이지 개편 리뷰 최근에 개편된 미국약전 Homepage 사용 후기를 짧게나마 작성해보고자 합니다.인터넷 주소는 https://www.uspnf.com/ 입니다.이번 미국약전 홈페이지 개편의 주요 변경사항은 USP online과 PF online(이하 포럼)이 통합되었다는 점입니다.기존에는 USP online과 PF online이 따로 홈페이지가 있었지만 개편이후로는 USP online을 접속하던, PF online을 접속하던 동일한 화면임을 확인하실수 있습니다.포럼은 대한민국약전의 '행정예고'라고 볼 수 있지만, 비교했을 때는 대한민국약전은 행정예고 후 곧 시행하는 반면, 미국약전은 바로 시행되지 않을 수 있습니다.아래는 홈페이지 접속 첫 화면인데, 상단 좌측의 제목도 USP-NF/PF로 바뀌어있구요. My Dashbo.. 2022. 9. 4. [미국약전]USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.오늘은 USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법에 대해 알아보겠습니다.USP 43-NF 38 이후로는 USP에서 더이상 Book 발간을 진행하지 않으므로 USP를 계속 이용하시는 분들은 Online 버전을 구독하고 계실텐데요. (아래 관련 글 참조)Online 버전을 이용시 Admin(관리자 권한) 얻는 방법과 활용방법에 대해 전해드리고자 합니다. USP Online 버전 Admin 관리자 권한 얻기 1. 관리자 권한을 얻기 위해서는 support@usp.org에 메일을 작성하여 Admin 권한을 달라고 요청합니다.메일 내용 예시는 아래와 같습니다.예시)영문 메일 제목 : Inquiry System admin of online USP-NFSir .. 2021. 11. 18. [미국약전]USP <831> REFRACTIVE INDEX[굴절률 측정법-번역] 물질의 굴절률(n)은 '공기 중의 빛의 속도' 와 '물질의 빛의 속도'의 비율입니다. 물질 식별 및 불순물 검출에 유용합니다.약전 측정을 위한 표준 온도는 25°이지만 개별 Monograph의 굴절률 사양 중 많은 부분에서 이 값을 20°로 설정해야 합니다. 굴절률은 온도에 따라 크게 달라지므로 온도를 주의 깊게 조정하고 유지해야 합니다.미국약전에 제공된 굴절률 값은 나트륨의 D선(589.0 nm 및 589.6 nm에서 이중선)에 대한 것입니다. 사용 가능한 대부분의 기기는 백색광과 함께 사용하도록 설계되었지만 나트륨 광의 D선 측면에서 굴절률을 제공하도록 보정되었습니다.Abbé 굴절계는 해당 값이 제공된 약전 재료의 굴절률 범위를 측정합니다. 동일하거나 더 높은 정확도의 다른 굴절계가 사용될 수 있습니.. 2021. 10. 21. [미국약전]USP <211> CHLORIDE AND SULFATE[염화물과 황산염-번역] 다음의 한도 시험은 염화물과 황산염에 대한 한도(Limit test)가 개별 Monograph에 명시되어 있을 때 일반적으로 시험하는 절차입니다.동일한 직경의 유리 실린더에서 시험 및 컨트롤을 수행하고 가능한 한 밀접하게 일치하도록 합니다.( USP 〈630〉Visual comparison 참조)시험용액과 규정량의 염화물 또는 황산염을 함유하는 대조용액 모두에 동일한 양의 동일시약을 사용합니다. 산성화 후 용액이 완전히 맑지 않으면 염화물 및 황산염에 대해 음성 테스트를 제공하는 여과지에 통과시킵니다. 필요에 따라 침전제인 질산은시액 또는 염화바륨시액을 시험용액과 대조용액에 즉시 가합니다.각 각조에서 특정 부피의 물질 용액에 해당시험을 적용할 것을 필요로 하고 염화물 또는 황산염의 한계가 각각 0.020.. 2021. 10. 14. [미국약전]USP <1058> AnaIytical instrument qualification[분석기기 적격성평가 - 번역] Introduction(소개)제약 산업에서는 단순한 장치에서 복잡한 컴퓨터 시스템에 이르는 다양한 분석 기기를 사용하여 제품이 사양을 충족하는지 확인하는 데 도움이 되는 자료를 수집합니다. 이러한 기기의 대부분은 도량형 기능과 소프트웨어 제어를 결합합니다. 기기가 적격성 및 통제 상태임을 입증하는 방법에는 여러 가지가 있으며 여기에는 적격성 평가(Qualification), 교정(Calibration), 유효성 검사(Validation) 및 유지 보수가 포함될 수 있습니다. "목적에 대한 적합성"을 보장하기 위해 위험 평가를 기반으로 한 통합 접근 방식이 권장됩니다. 이 장에서 "기기"라는 용어는 약전 분석에 사용되는 모든 장치(Apparatus), 장비(Equipment), 기기(Instrument) .. 2021. 10. 8. 이전 1 2 다음 반응형
