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Ph.Eur8

유럽약전 발매 일정 및 구매 금액(11.6 ~ 11.8) 1. 유럽약전(Ph.Eur) 11.6 ~ 11.8 발매 유럽약전 11.6 ~ 11.8 발매에 대한 내용이 EDQM에 공지되었습니다.https://www.edqm.eu/en/-/european-pharmacopoeia-supplements-11.6-to-11.8-2025-subscriptions-now-open- European Pharmacopoeia Supplements 11.6 to 11.8 – 2025 subscriptions now open! - European Directorate for the Quality of MedicThe 2025 subscriptions to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), including the Supplements 11.6 t.. 2024. 6. 24.
[유럽약전]Ph.Eur 2.2.27 Thin layer chromatography[박층크로마토그래피-번역] 박층 크로마토그래피는 유리, 금속 또는 플라스틱의 지지체(판) 위에 적절한 물질로 구성된 고정상을 균일한 얇은 층으로 펴서 분리하는 기술입니다. 분석물의 용액은 전개하기 전에 고정상 Plate에 증착(蒸着, 얇은 막으로 입히다)됩니다. 분리는 흡착, 분배, 이온 교환 또는 이러한 메커니즘의 조합을 기반으로 하며 얇은 층(고정상)을 통해 용매 또는 적절한 용매 혼합물(이동상)에서 용질(분석물 용액)의 이동(전개)에 의해 수행됩니다.기구(Apparatus)얇은 판(Plate, 이하 플레이트). 크로마토그래피는 Reagent(4.1.1)에 설명된 대로 사전에 코팅된 플레이트를 사용하여 수행됩니다. 실리카겔의 입자크기는 사용하는 시험에서 시약명 뒤에 표기된다.얇은 판의 전처리. 분리하기 전에 플레이트를 세척해야.. 2021. 10. 24.
[유럽약전]Ph.Eur 2.2.6 Refractive index[굴절률 시험법 - 번역] 공기에 대한 매질의 굴절률은 주어진 매질에서 굴절된 빛의 광선 굴절 Sin각도에 대한 공기 중의 빛의 광선 Sin입사 각도의 비율과 같습니다.달리 규정되지 않는 한 굴절률은 나트륨의 D선 파장(λ = 589.3 nm)을 기준으로 20 ± 0.5 °C에서 측정됩니다. 기호는이다.굴절계는 일반적으로 임계각을 결정합니다. 이러한 장치에서 필수적인 부분은 시험하여 접촉하게 될 액체의 알려진 굴절률의 분광도이다.인증된 표준 물질(certified reference materials)을 이용하여 장치를 보정합니다.백색광을 사용하면 굴절계에 보정 시스템이 제공됩니다. 장치는 최소한 소수점 셋째 자리까지 정확한 판독값을 제공하며 규정된 온도에서 작동 수단이 제공됩니다. 온도계는 0.5 °C 이하의 간격으로 눈금이 매겨.. 2021. 10. 24.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.13 Sulfates [황산염 시험법 - 번역] 해당 시험을 할 때 모든 용액은 정제수로 준비한다.염화바륨 R의 250 g/L 용액 3mL를 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 4.5 mL에 가한다. 흔들어서 1분 동안 방치한다. 이 현탁액 2.5 mL에 정해진 용액 15 mL 및 아세트산R 0.5mL를 가한다. 규정된 용액 대신에 황산염 표준용액(10ppm SO4) R 15 mL를 사용하여 전과 같은 방법으로 표준용액을 조제한다.판정 : 5분 후, 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다.- 염화바륨 R : BaCl2,2H2O. [10326-27-9] 무색 결정으로 물에 잘 녹고 에탄올에 약간 녹는다(96%).- 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 : 에탄올(30% V/V) 100.0 mL에 황산이칼륨 R K2SO4 0.181g을 포함하는.. 2021. 10. 17.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.4 Chlorides [염화물 시험법 - 번역] Monograph에 규정된 용액 15 mL에 희석된 질산 R 1 mL를 가한 뒤 해당 혼합액을 질산은 용액 R2 1 mL가 들어있는 시험관에 한번에 가한다. 염화물 표준용액R (Cl로서 5 ppm) 10 mL와 정제수 5 mL를 사용하여 위와 동일한 방식으로 표준용액을 준비한다. 시험관을 검정색 배경에서 두고 측면에서 바라보며 시험결과를 확인한다.  판정 : 5분간 빛을 차단하여 방치한 뒤 표준액과 시험액을 비교할 때 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다. - 희석된 질산 R : 질산(HNO3) 농도가 125 g/L인 용액 (63 ~ 70% 농도의 질산 20 g을 물에 희석하여 100 mL로 한다.)- 질산은 용액 R2 : 질산은을 물에 녹여 17 g/L로 한 용액(차광하여 보존한다)- 염화물 표준용.. 2021. 10. 15.
[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8)구매 절차 - 1편 유럽약전 구매 절차 - 1편(접속부터 송장(Invoice) 수령까지) 유럽약전 10.6(발매 예정일: 2021년 7월)이 예정됨에 따라 10.6 ~ 10.8 세트를 구매하게 되었고 구매절차에 대해 간단히 정리하였습니다.    1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다.    2. Publication 란의 order or ask for a quotation 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)    3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다.    4. 좌측상단의 Catalogue를 클릭한다.  (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조)   5. 좌측의 Products에서 EUROPEAN PHARMACOPOEIA 10TH EDITION을 클릭한.. 2021. 5. 8.
[유럽약전]Ph.Eur (2.2.14) Melting point method - Capillary method[융점측정법-모세관 시험법-번역] 융점측정법 - 모세관 시험법​모세관 시험법에 의해 결정되는 융점은 튜브 내 물질의 얇은 기둥의 마지막 고체 입자가 액체 단계(즉, 투명한 점)로 통과하는 온도이다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명된 방법론(예: 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 인증 표준물질의 사용이 필요할 때마다 인증 값은 기술된 분석 절차를 참조한다.모노그래프에 규정될 때, 물질의 용해 거동을 특징짓는 메니스커스의 형성이나 용해 범위와 같은 다른 요소들의 결정에 동일한 장치 및 방법을 사용한다.시험장비(Equipment) 이 장비는 모세관을 위한 1개 이상의 구획이 있는 금속 가열 블록 또는 액체 욕조(예: 물, 액체 파라핀 또는 실리콘 오일)가 들어 있는 적절한 유리 용기에 의해 구성되며 적절한 가열 및 교반.. 2021. 2. 6.
[유럽약전](Ph.Eur) 목차 1. ~ 2.2까지 유럽약전 내 분석법에 대해 간략히 알아보고자 목차 중 1. 부터 2.2 까지 내용제목을 나열하여 알아보고자 합니다.General notices 통칙1. Method of analysis 분석법 2.1 Apparatus 장치2.1.1. Droppers 분주기2.1.2. Comparative table of porosity of sintered-glass filters 소결유리필터의 공극률 비교표2.1.3. Ultraviolet ray lamps for anlalytical purposes 분석절차에 따른 적외선광원2.1.4. Sieves 체2.1.5. Tubes for comparatives tests 비교시험을 위한 튜브2.1.6. Gas detector tubes 기체검출기 튜브 2.2. Physica.. 2021. 1. 4.
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