반응형 대한약전5 대한민국약전 차례 살펴보기 대한민국약전 차례 살펴보기 제약회사 실험실에서는 대한민국약전을 자주 보실 텐데요. 대한민국약전의 차례를 살펴보며 전반적인 내용을 확인해 보겠습니다. 대한민국약전은 크게 총 4권의 책으로 구성되어 있습니다. 1권은 통칙, 제제총칙, 일반시험법, 일반정보 2권은 의약품 각조 1부 (ㄱ~ㅅ) 3권은 의약품 각조 1부 (ㅇ~ㅎ) 4권은 의약품 각조 2부 통칙에서는 약전에 기재되어 있는 전반적인 규칙, 정의, 적부(적합 혹은 부적합)의 판정법, 시험에 쓰이는 용어에 대한 해석이 기재되어 있습니다. 제제총칙에서는 약들의 각각 제형(ex. 정제, 주사제 등)의 정의와 제법 및 기준을 정의하고 있습니다. 의약품 각조 1부에서는 자주 사용되는 의약품 또는 원료의약품과 같은 기초 제제들의 간단한 정의와 성상, 기준 및 시.. 2024. 10. 8. [대한민국약전] 대한민국약전 일부개정고시(제2023-2호) 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.대한민국약전 일부내용이 [2023-2호] 개정고시되었으며 상세 내용은 아래와 같습니다.대한민국약전 12개정대한민국약전 일부개정고시1. 개정이유「대한민국약전」기준·규격을 국제조화하여 의약품의 적정한 품질관리를 합리적으로 지원하고, ‘감초’의 기원종에 기존종과의 규격 부합성 및 국내 재배가능성 등이 검증된 종을 추가하여 개정함으로써, ‘감초’의 국산화 기반을 마련함. 또한, 첨단바이오의약품 개발 및 제약업계의 수요사항 등을 반영한 일부 일반정보를 최신 과학수준에 맞게 개선하여 기준·규격을 선진화하고 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 함2. 주요내용가. 「감초」품목의 기원에 검증된 종 추가 및 추가된 종에 대한 성상 반영(안 별표 4)나. 일반정보에 유세포 분석법,.. 2023. 2. 12. [다운로드] 대한민국약전(대한약전) 전문 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.2022년 8월 11일 시행일인 대한민국약전(대한약전) 파일 전문입니다.별표 1 ~ 6, 개정고시 설명이니 아래에서 다운로드 하세요[시행 2022. 8. 11.] [식품의약품안전처고시 제2022-36호, 2022. 5. 10., 일부개정]아래 부터는 개정고시 내용에 대한 설명입니다.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------중고 장비 및 부품에 관심 있으신 분은명실공히 제 1의 일본 장비 리퍼비쉬 회사 '아스카 인덱스(ASK INDEX)‘에서합리적인 가격의 제품들을 찾아보시기 바랍니다!h.. 2022. 9. 18. [시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP) 대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia)우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다.2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10 개정부터 대한민국약전으로 명칭을 개정했다.대한민국약전 내용은 일본 약전(JP)과 가장 유사하며 유럽약전, 미국약전에서 가져온 내용도 있다.구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조 제1부, 의약품 각조 제2부, 일반시험법, 일반정보로 크게 6개의 별표로 나뉘어있는데 의약품 각조 제1부는 의약품의약품 각조 제2부는 1) 생약 및 생약제제, 2) 생물학적 제제 3) 방사성의약품, 4) 혼합제제, 5) 첨가제, 6) 의약외품으로 나뉜다.대한민국약전은1. 식약처 홈페이지 또는 국가법령정보센터에서.. 2021. 5. 13. [대한민국약전]강열잔분 시험법 대한민국약전 내 일반시험법에 수재되어있는 강열잔분 시험법에 대해 알아보고자 합니다. ▶설 명 강열잔분시험법은 검체를 다음 조작법에 따라 강열할 때 휘발하지 않고 남는 물질의 양을 측정하는 방법이다.이 방법은 보통 유기물 중에 불순물로 들어 있는 무기물의 함량을 알기 위하여 쓰나, 때에 따라서는 유기물 중에 구성성분으로 들어있는 무기물 또는 강열할 때 휘발하는 무기물 중에 들어있는 불순물의 양을 측정하는 데 쓴다. 의약품각조에, 예를 들면 0.1 % 이하 (1 g)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 다음 조작법에 따라 강열하였을 때 그 잔분이 이 약 1 g에 대하여 1 mg 이하임을 나타낸다. 또 ｢건조한 다음｣이라고 규정하는 때에는 건조감량 항의 조건으로 건조한 다음 검체를 채취한다.▶.. 2021. 1. 5. 이전 1 다음 반응형
