[대한민국약전]건조감량 시험법

대한민국약전 내 일반시험법에 수재되어있는 건조감량 시험법에 대해 알아보고자 합니다.

 

▶설 명

 

건조감량시험법은 검체를 의약품각조에서 규정하는 조건으로 건조하여 그 감량을 측정하는 방법이다. 이 방법은 건조하였을 때 소실되는 검체 중의 수분, 결정수의 전부 또는 일부 및 휘발성물질 등의 양을 측정하기 위하여 쓴다.

의약품각조에, 예를 들면 1.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 4 시간)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 105 ℃에서 4 시간 건조할 때 그 감량이 이 약 1 g에 대하여 10 mg 이하임을 나타내며 또 0.5 % 이하 (1 g, 감압, 산화인(V), 4 시간)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 산화인(V)을 건조제로 한 데시케이터 속에서 4 시간 감압건조할 때 감량이 이 약 1 g에 대하여 5 mg 이하임을 나타낸 것이다.

 

 

▶조 작 법

 

칭량병을 미리 의약품각조에서 규정하는 방법에 따라 30 분간 건조하여 질량을 정밀하게 단다. 검체는 의약품각조에서 규정하는 양의 ± 10 % 범위 내에서 달아 칭량병에 넣고 따로 규정이 없는 한 그 층의 높이가 5 mm 이하가 되도록 편 다음 그 질량을 정밀하게 단다. 이것을 건조기에 넣고 의약품각조에서 규정하는 조건으로 건조한다. 검체가 큰 덩어리일 때에는 재빨리 갈아 지름 2 mm 이하로 하여 쓴다. 건조한 다음 건조기에서 칭량병을 꺼내어 그 질량을 정밀하게 단다. 가열하여 건조할 경우에는 의약품각조에서 규정하는 온도의 ± 2 ℃에서 가열하여 건조하고 건조한 다음에는 데시케이터 (실리카겔) 속에서 방치하여 식힌다.

의약품각조에서 규정하는 건조온도보다 낮은 온도에서 융해하는 검체는 융해온도보다 5 ~ 10 ℃ 낮은 온도에서 1 ~ 2 시간 건조한 다음 의약품각조에서 규정하는 조건으로 건조한다. 건조제는 의약품각조에서 규정하는 것을 쓰며 때때로 바꾸어 준다.

 

▶계 산 식 

(건조 전 검체무게 + 빈 칭량병 무게 - 건조 후 칭량병무게) / 검체 무게 × 100

 

계산 예시

예를 들어 1.0000 g의 검체(칭량병은 50.0000g)를 건조하여 0.9988 g이 되었다고 가정한다면

건조 전 검체무게 : 1.0000 g

빈 칭량병 무게 : 50.0000 g

건조 후 칭량병무게 : 50.0000 + 0.9988 g = 50.9988

계산식은 (1.0000 + 50.0000 - 50.9988) / 1.0000 * 100 = 0.12% 입니다.

 

비교적 실험실에서의 기본이 되는 시험법인데요. 원리를 이해하고 계산해본다면 쉽게 이해할 수 있을겁니다.

감사합니다.

 

※관련 시험법

 

미국약전<731> Loss on drying

유럽약전(영문판) 2.2.32 Loss on drying

일본약전(영문판) 2.41 Loss on drying test

 

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