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시험규격

대한민국약전 차례 살펴보기

by 달행남 (달리는 행운남) 2024. 10. 8.
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대한민국약전 차례 살펴보기


제약회사 실험실에서는 대한민국약전을 자주 보실 텐데요.


대한민국약전의 차례를 살펴보며 전반적인 내용을 확인해 보겠습니다.


대한민국약전은 크게 총 4권의 책으로 구성되어 있습니다.

1권은 통칙, 제제총칙, 일반시험법, 일반정보

2권은 의약품 각조 1부 (ㄱ~ㅅ)

3권은 의약품 각조 1부 (ㅇ~ㅎ)

4권은 의약품 각조 2부

통칙에서는 약전에 기재되어 있는 전반적인 규칙, 정의, 적부(적합 혹은 부적합)의 판정법, 시험에 쓰이는 용어에 대한 해석이 기재되어 있습니다.

제제총칙에서는 약들의 각각 제형(ex. 정제, 주사제 등)의 정의와 제법 및 기준을 정의하고 있습니다.



의약품 각조 1부에서는 자주 사용되는 의약품 또는 원료의약품과 같은 기초 제제들의 간단한 정의와 성상, 기준 및 시험방법이 기재되어 있습니다.



의약품 각조 2부에서는 의약품 각조 1부에서 나온 의약품 외의 생약(생약제제), 생물학적 제제, 방사성의약품, 혼합제제, 첨가제, 의약외품 등이 기재되어 있습니다.


대한민국약전의 차례를 살펴보면서 큰 맥락을 이해하고 내용을 찾아본다면 실험실에서의 업무도 좀 더 원활히 수행할 수 있을 겁니다.


자세한 대한민국약전 본문 내용에 대해 확인 및 다운로드하시려면 아래 글을 참고해 주세요.

대한민국약전 일부개정고시(제2023-75호)

대한민국약전 일부개정고시(제2023-75호) 개요대한민국약전이 2023년 12월 13일 일부개정되었고 2024년 3월 14일 시행되었습니다. 개정 이유「대한민국약전」의 약전토론그룹 회원국 가입을 위한

method-of-analysis.tistory.com


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