[미국약전]USP <731> Loss on drying [건조감량 - 번역]

 

이 장에 설명 된 절차는 지정된 조건 하에서 배출되는 모든 종류의 휘발성 물질의 양을 결정하며, 이는 건조감량 값으로 정의됩니다. 유일한 휘발성 성분으로 수분을 포함하는 것으로 보이는 물질의 경우 수분 측정 〈921〉에 제시된 절차가 적절하며 개별 항목에 명시되어 있습니다.

개별 항목에 달리 지시되지 않는 한, 1 ~ 2 g  시험 검체에 대해 건조감량을 측정합니다. 시험할 물질을 혼합하고 큰 입자 형태 인 경우 무게를 측정하기 전에 분쇄하여 입자 크기를 약 2 mm로 줄입니다. 측정에 사용되는 동일한 조건에서 약 30 분 동안 건조되고 데시케이터에서 실온으로 냉각된 적절한 유리 마개 계량병을 용기에 담습니다. 시험검체를 병에 넣고 교체하고 병과 내용물의 무게를 정확하게 잰다. 부드럽게 옆으로 흔들어 시험검체를 일반적으로 약 5 mm 깊이, 낮은 부피 밀도 재료의 경우 10mm 이하까지 가능한 한 고르게 분포시킵니다. 옮긴된 병을 건조 챔버, 마개에 놓고 챔버에도 그대로 둡니다. 지정된 온도 및 시간 조건에서 시험검체를 건조시킵니다.

 

[참고 — 건조 감량 값은 온도와 시간의 함수입니다. 따라서 이러한 값을 식별하고 보고해야합니다. 개별항목에 명시된 온도는 명시된 값의 ± 2 ° 범위 내에있는 것으로 간주합니다.]

 

개별항목에 “건조 중량으로 건조”가 명시되어있는 경우, 두 번의 연속 중량 측정이 채취한 검체의 0.50 mg / g 이상 차이가 나지 않을 때까지 건조를 계속해야하며, 두 번째 중량 측정은 추가 건조 시간에 이어집니다. 챔버를 열 때 동일한 마개를 병에 다시 적용하고 정확한 무게를 측정하기 전에 데시케이터에서 실온이 되도록 합니다.
물질이 건조감량 측정에 지정된 온도보다 낮은 온도에서 녹는 경우, 녹는 온도보다 5 ~ 10 ° 낮은 온도에서 내용물과 함께 병을 1 ~ 2 시간 동안 유지한 다음 지정된 온도에서 건조시킵니다.
캡슐을 시험할 경우 캡슐 껍질을 제외한 4 개 이상의 캡슐에서 대표적인 샘플 혼합물을 사용합니다.
정제를 시험할 경우 적어도 4개의 분쇄된 정제의 대표적인 샘플 혼합물을 사용합니다.
개별 항목이 열 중량 분석에 의해 건조 감량을 결정한다고 지시하는 경우 적절한 저울을 사용해야합니다.

(저울 <41> 참조).

 

건조제를 통한 진공건조가 개별 항목에서 지시되는 경우, 진공 건조기 또는 진공 건조 주사기 또는 기타 적절한 진공 건조 장치를 사용해야합니다.
건조기에서 건조가 지정된 경우 건조제가 완전히 효과가 있는지 특히 주의하십시오.
진공 상태의 모세관 마개 병 1에서 건조가 개별 항목에서 지시되는 경우, 직경 225 ± 25 µm 모세관이있는 마개가 장착 된 병 또는 튜브를 사용하고 가열 챔버를 수은계가 5mm 이하의 압력이 되게 유지합니다. 가열 기간이 끝나면 건조 공기를 가열 챔버에 넣고 병을 제거하고 모세관 마개가 제자리에 있는 상태에서 무게를 측정하기 전에 데시케이터에서 실온으로 냉각되도록 합니다.

 

USP-NF <731> Loss on Drying 원문을 번역기로 번역 후 오역, 의역부분을 수정하였으니 참고바랍니다.

 

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