반응형 USP17 [미국약전]USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법 안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.오늘은 USP Online 에서 Admin 권한 얻는 방법 및 활용법에 대해 알아보겠습니다.USP 43-NF 38 이후로는 USP에서 더이상 Book 발간을 진행하지 않으므로 USP를 계속 이용하시는 분들은 Online 버전을 구독하고 계실텐데요. (아래 관련 글 참조)Online 버전을 이용시 Admin(관리자 권한) 얻는 방법과 활용방법에 대해 전해드리고자 합니다. USP Online 버전 Admin 관리자 권한 얻기 1. 관리자 권한을 얻기 위해서는 support@usp.org에 메일을 작성하여 Admin 권한을 달라고 요청합니다.메일 내용 예시는 아래와 같습니다.예시)영문 메일 제목 : Inquiry System admin of online USP-NFSir .. 2021. 11. 18. [미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-2부(허용한계 파장, 흡광도, 직선성) 허용 한계(Acceptance limits) 설정(파장) - 표준 선택전체파장을 제어하기 위한 정확도 절차에 대해 적절한 교정에 대한 허용 한계는 CRM(인증된 참조 물질)의 확장 불확실성부터 선형방식으로 필요한 파장의 계측기 공급업체 사양까지 추가하여 설정하고 이러한 값은 표1.에 지정된 값 내에 있어야 합니다.원자선 스펙트럼이 사용되는 경우 CRM의 이러한 확장된 불확실성은 이 프로세스에 대해 0으로 간주됩니다. 즉, 한계는 단순히 기기 공급업체 사양이 됩니다.원자선 스펙트럼이 절차는 방전 램프에서 생성된 방출 라인이 소스 요소의 특성이며 기본 물리적 표준으로 이러한 파장이 NMT ±0.01nm의 불확실성으로 측정되었기 때문에 주요 응용 프로그램으로 설명됩니다. 용액 분광법에서 필요한 파장 정확도는 .. 2021. 11. 8. [미국약전]USP <857> ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY[자외가시부흡광도측정법]-1부(소개,측정원리,적격성평가) 소개자외가시부(UV-Vis) 분광계는 200-780 nm 범위에서 단색 복사를 생성할 수 있는 광학 시스템으로 정의되며 일반적으로 다음과 같이 표현되는 광 투과율을 감지할 수 있는 장치입니다. , 주요 기능은 정의된 파장에서 명시된 흡광도(A), 흡광도/투과도를 측정하는 것입니다. [참고 - UV-Vis 분광계는 분광광도계 또는 흡수 분광계라고도 합니다.]이 기능은 기기 설계 또는 시간에 따라(예: 용해 또는 동역학 연구에서) 다중 채널 측정을 통합하도록 확장될 수 있습니다.크로마토그래피 검출기는 이 장에서 특별히 제외합니다.모범 사례 및 측정 원칙에 대한 필수 지원 정보는 자외선-가시광선 분광법 - 이론 및 실습 〈1857〉을 참조하십시오.주어진 절차에 대한 특정 장비의 적합성은 선택에서 장비 폐기까지.. 2021. 11. 7. [미국약전 공지]USP Online 버전만 발매(USP 43-NF 38 마지막 인쇄본) 미국약전 발매에 대한 공지 중 USP 43-NF 38을 마지막으로 추후 Online 버전만 발매된다는 공지를 홈페이지(uspnf.com)에서 확인하여 참고하고자 한다.[공지 번역문]USP 43–NF 38은 인쇄본이나 USB 플래시 드라이브에서 사용할 수 있는 마지막 버전입니다. USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 및 두 번째 부록(Supplement)을 포함한 향후 부록 및 에디션은 인쇄되거나 플래시 드라이브에 표시되지 않습니다. 2020 년 2 월 1 일에 게시될 USP 43–NF 38에 대한 첫 번째 부록부터 인쇄 및 USB 플래시 드라이브 형식을 사용할 수 없습니다. 온라인 형식에만 현재의 모든 USP–NF 콘텐츠가 포함됩니다.USP는 이해 관계자의 요구와 기대에 부응하고 규정 준수 지원을 강화.. 2021. 11. 1. [미국약전]USP <831> REFRACTIVE INDEX[굴절률 측정법-번역] 물질의 굴절률(n)은 '공기 중의 빛의 속도' 와 '물질의 빛의 속도'의 비율입니다. 물질 식별 및 불순물 검출에 유용합니다.약전 측정을 위한 표준 온도는 25°이지만 개별 Monograph의 굴절률 사양 중 많은 부분에서 이 값을 20°로 설정해야 합니다. 굴절률은 온도에 따라 크게 달라지므로 온도를 주의 깊게 조정하고 유지해야 합니다.미국약전에 제공된 굴절률 값은 나트륨의 D선(589.0 nm 및 589.6 nm에서 이중선)에 대한 것입니다. 사용 가능한 대부분의 기기는 백색광과 함께 사용하도록 설계되었지만 나트륨 광의 D선 측면에서 굴절률을 제공하도록 보정되었습니다.Abbé 굴절계는 해당 값이 제공된 약전 재료의 굴절률 범위를 측정합니다. 동일하거나 더 높은 정확도의 다른 굴절계가 사용될 수 있습니.. 2021. 10. 21. [미국약전]USP <1058> AnaIytical instrument qualification[분석기기 적격성평가 - 번역] Introduction(소개)제약 산업에서는 단순한 장치에서 복잡한 컴퓨터 시스템에 이르는 다양한 분석 기기를 사용하여 제품이 사양을 충족하는지 확인하는 데 도움이 되는 자료를 수집합니다. 이러한 기기의 대부분은 도량형 기능과 소프트웨어 제어를 결합합니다. 기기가 적격성 및 통제 상태임을 입증하는 방법에는 여러 가지가 있으며 여기에는 적격성 평가(Qualification), 교정(Calibration), 유효성 검사(Validation) 및 유지 보수가 포함될 수 있습니다. "목적에 대한 적합성"을 보장하기 위해 위험 평가를 기반으로 한 통합 접근 방식이 권장됩니다. 이 장에서 "기기"라는 용어는 약전 분석에 사용되는 모든 장치(Apparatus), 장비(Equipment), 기기(Instrument) .. 2021. 10. 8. [미국약전]USP 무료 검색 인터넷 주소(but USP 29) 미국약전(USP)은 대한민국약전(KP)와는 다르게 본문내용을 확인하려면 유료로 구매하여야 한다.상세내용은 이전에 약전 별로 작성한 내용을 참고할 수 있다. https://method-of-analysis.tistory.com/13 [시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP)대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia) 우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다. 2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10method-of-analysis.tistory.com다만, 본인도 구글검색을 하다가 USP 본문내용을 무료로 검색가능한 곳을 발견했는데 바로 아래주소이다. http://ftp.us.. 2021. 5. 18. [시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP) 대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia)우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다.2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10 개정부터 대한민국약전으로 명칭을 개정했다.대한민국약전 내용은 일본 약전(JP)과 가장 유사하며 유럽약전, 미국약전에서 가져온 내용도 있다.구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조 제1부, 의약품 각조 제2부, 일반시험법, 일반정보로 크게 6개의 별표로 나뉘어있는데 의약품 각조 제1부는 의약품의약품 각조 제2부는 1) 생약 및 생약제제, 2) 생물학적 제제 3) 방사성의약품, 4) 혼합제제, 5) 첨가제, 6) 의약외품으로 나뉜다.대한민국약전은1. 식약처 홈페이지 또는 국가법령정보센터에서.. 2021. 5. 13. 이전 1 2 다음 반응형
