반응형 유효기간5 시약 유효기간 설정 참고자료 요약 시약 유효기간 설정에 유용한 참고 자료를 소개, 요약하여 공유합니다.1] 자료 소개 해당 자료는 유럽약전을 관리하는 EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)과 OMCL Network(유럽 공식 의약품 관리 연구소 네트워크)에서 발간한 Recommendation document(권고 문서)입니다.제목은 'Recommendations on setting the expiry period for commercial and in-house-prepared reagents used in the laboratories of the OMCL Network'입니다. 말 그대로 상업용 시약과 자체 조제 시약의 유효기간에 대한 권장사항인데요... 2025. 1. 9. 시약 유효기간 설정하기(Setting the expiry date for Reagents) 실험실에서 사용하는 시약(Reagent)의 유효기간(Expiry date)을 설정하는 법을 알아봅시다.시약의 유효기간을 논의하기에 앞서, 시약을 개봉했는지의 여부에 따라 시약 유효기간을 다르게 분류해 주는 것이 올바릅니다. 시약은 개봉하는 순간 외부의 공기 및 수분과 접촉하므로 개봉 전보다는 개봉 후를 유효기간을 더 짧게 적용하여야 합니다.1. 시약에 붙은 라벨이나 성적서 확인시약 라벨에 유효기간이 정해져 있는 경우에는 해당 날짜로 설정하고, 없을 경우 구매한 구매처(또는 제조차)에 성적서(Certificate of analysis) 내의 유효기간을 확인하여 설정합니다.2. 시약 검증 방법 확인하여 설정(ex. 대한민국약전 등 공정서)공정서(ex. 대한민국약전, Ph.Eur, USP 등)에 시액을 조제하.. 2025. 1. 7. 시약 유효기간 설정 - 3탄 (요약표, 원문 다운로드) 시약 유효기간 설정 - 3탄 시약의 유효기간 설정하기 3탄으로 2탄에서 소개했던 자료에 대한 첨부(Annex) 요약과 파일을 첨부해 드리고자 합니다. 부록 1(Annex 1) 개봉된 시약 또는 즉시 사용 가능한 시약 용액(제조업체의 지침(예:인증서)또는 공식 규정(DIN/ISO 표준약전) 또는 문헌자료가 없는 경우)에 대한 권장 유효기간 시약/시약 용액개봉 후 유효기간예외사항위험성 분석산성 및 알칼리 용액 – 무기, 유기36개월supra-pure = 12개월, ultra-pure= 6개월 CO2 흡수 또는 가스 발생에 따른 농도변화암모니아 용액6개월순도에 따라 다름: Supra- and ultra pure = 1 개월시간에 따른 암모니아 농도 감소수용성염 용액6개월/농도 저하 가능성 없음완충 용액12개월.. 2023. 5. 13. 시약 유효기간 설정 - 2탄(feat. EDQM and OMCL Network) 시약 유효기간 설정 - 2탄 이번 시간에는 시약의 유효기간 설정하기 2탄으로 유용한 참고 자료를 소개해 드리고자 합니다. 해당 자료는 유럽약전을 관리하는 EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)과 OMCL Network(유럽 공식 의약품 관리 연구소 네트워크)에서 발간한 Recommendation document(권고 문서)로 제목은 'Recommendations on setting the expiry period for commercial and in-house-prepared reagents used in the laboratories of the OMCL Network'입니다. 말 그대로 상업용 시약과 자체 조제 시약.. 2023. 5. 2. 시약 유효기간 설정 - 1탄(Setting the expiry date for Reagents) 시약 유효기간 설정 - 1탄실험실에서 사용하는 시약(Reagent)의 유효기간(Expiry date)을 설정하는 법에 대해 알아보고자 합니다. 첫 번째. 시약 개봉 여부에 따라 유효기간 설정하기 시약의 유효기간을 논의하기에 앞서, 시약을 개봉했는지의 여부에 따라 시약 유효기간을 다르게 분류해 주어야 합니다. 시약은 개봉하는 순간 외부의 공기 및 수분과 접촉하므로 개봉 전보다는 개봉된 시약의 유효기간을 더 짧게 적용하여야 합니다. 첫 번째. 시약에 붙어있는 라벨이나 성적서 확인하기 시약 라벨에 유효기간이 정해져있는 경우에는 해당 날짜로 설정하고, 없을 경우 구매한 구매처(또는 제조차)에 성적서(Certificate of analysis) 내의 유효기간을 확인하여 설정합니다. 두 번째. 약전과 같은 공정서의.. 2023. 3. 29. 이전 1 다음 반응형
