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유럽약전17

[유럽약전]Ph.Eur 2.4.13 Sulfates [황산염 시험법 - 번역] 해당 시험을 할 때 모든 용액은 정제수로 준비한다.염화바륨 R의 250 g/L 용액 3mL를 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 4.5 mL에 가한다. 흔들어서 1분 동안 방치한다. 이 현탁액 2.5 mL에 정해진 용액 15 mL 및 아세트산R 0.5mL를 가한다. 규정된 용액 대신에 황산염 표준용액(10ppm SO4) R 15 mL를 사용하여 전과 같은 방법으로 표준용액을 조제한다.판정 : 5분 후, 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다.- 염화바륨 R : BaCl2,2H2O. [10326-27-9] 무색 결정으로 물에 잘 녹고 에탄올에 약간 녹는다(96%).- 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 : 에탄올(30% V/V) 100.0 mL에 황산이칼륨 R K2SO4 0.181g을 포함하는.. 2021. 10. 17.

[유럽약전]Ph.Eur 2.4.4 Chlorides [염화물 시험법 - 번역] Monograph에 규정된 용액 15 mL에 희석된 질산 R 1 mL를 가한 뒤 해당 혼합액을 질산은 용액 R2 1 mL가 들어있는 시험관에 한번에 가한다. 염화물 표준용액R (Cl로서 5 ppm) 10 mL와 정제수 5 mL를 사용하여 위와 동일한 방식으로 표준용액을 준비한다. 시험관을 검정색 배경에서 두고 측면에서 바라보며 시험결과를 확인한다. 판정 : 5분간 빛을 차단하여 방치한 뒤 표준액과 시험액을 비교할 때 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다. - 희석된 질산 R : 질산(HNO3) 농도가 125 g/L인 용액 (63 ~ 70% 농도의 질산 20 g을 물에 희석하여 100 mL로 한다.)- 질산은 용액 R2 : 질산은을 물에 녹여 17 g/L로 한 용액(차광하여 보존한다)- 염화물 표준용.. 2021. 10. 15.

[유럽약전]Ph.Eur 2.5.9 DETERMINATION OF NITROGEN BY SULFURIC ACID DIGESTION [질소정량 - 번역] SEMI-MICRO METHOD(세미-마이크로 방법)연소플라스크(킬달플라스크)에 질소로서 2 mg 해당량의 검체를 넣고, 황산칼륨R : 황산구리5수화물R : 셀레늄R = 100 : 5 : 2.5 혼합 분말 4 g 및 글라스비드(Glass beads) 3 개를 넣는다.황산R 5 mL로 연소플라스크의 목 부분에 붙어있는 검체를 씻어내린 후 내용물을 흔들어 혼합한다. 황산의 과도한 손실 방지하기 위해 예를 들어 유리 뚜껑 등을 사용하여 플라스크의 입구를 느슨하게 닫는다. 낮은 온도에서 높은 온도로 서서히 가열한 뒤 플라스크 목에 황산이 응축되어 격렬하게 끓을 때까지 온도를 높인다. 플라스크의 상부가 과열되지는 않도록 주의한다. 따로 규정되지 않는 한 30분 동안 계속 가열한다. 냉각한 뒤 산화된 검체에 물R.. 2021. 6. 17.

[시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP) 대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia)우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다.2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10 개정부터 대한민국약전으로 명칭을 개정했다.대한민국약전 내용은 일본 약전(JP)과 가장 유사하며 유럽약전, 미국약전에서 가져온 내용도 있다.구성은 통칙, 제제총칙, 의약품 각조 제1부, 의약품 각조 제2부, 일반시험법, 일반정보로 크게 6개의 별표로 나뉘어있는데 의약품 각조 제1부는 의약품의약품 각조 제2부는 1) 생약 및 생약제제, 2) 생물학적 제제 3) 방사성의약품, 4) 혼합제제, 5) 첨가제, 6) 의약외품으로 나뉜다.대한민국약전은1. 식약처 홈페이지 또는 국가법령정보센터에서.. 2021. 5. 13.

[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8) 구매 절차 - 2편 유럽약전 구매 절차 - 2편(송장(Invoice) 수령부터 결제 확인까지) https://method-of-analysis.tistory.com/10 ↑↑↑유럽약전 구매 절차 - 1편에 이어서 2편 작성하겠습니다(1편은 상단의 링크 참조) 1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다. 2. Publication 란의 My Account 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다. 4. 좌측상단의 Pay Online을 클릭한다. (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 5. "20YY"또는 "90"으로 시작하는 EDQM Client code를 입력한다. 여기서 Code는 Invoice mail 제목에 있다. .. 2021. 5. 11.

[유럽약전]Ph.Eur (10.6 ~ 10.8)구매 절차 - 1편 유럽약전 구매 절차 - 1편(접속부터 송장(Invoice) 수령까지) 유럽약전 10.6(발매 예정일: 2021년 7월)이 예정됨에 따라 10.6 ~ 10.8 세트를 구매하게 되었고 구매절차에 대해 간단히 정리하였습니다. 1. https://store.edqm.eu/index.html 사이트 접속한다. 2. Publication 란의 order or ask for a quotation 링크를 클릭한다.(아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 3. User ID, PW를 입력하여 Log on 한다. 4. 좌측상단의 Catalogue를 클릭한다. (아래 스크린샷 내 빨간색 칸 참조) 5. 좌측의 Products에서 EUROPEAN PHARMACOPOEIA 10TH EDITION을 클릭한.. 2021. 5. 8.

[유럽약전]Ph.Eur (2.2.14) Melting point method - Capillary method[융점측정법-모세관 시험법-번역] 융점측정법 - 모세관 시험법모세관 시험법에 의해 결정되는 융점은 튜브 내 물질의 얇은 기둥의 마지막 고체 입자가 액체 단계(즉, 투명한 점)로 통과하는 온도이다. 이 방법에 의해 결정되는 융점은 이 장에 설명된 방법론(예: 가열 속도)에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 인증 표준물질의 사용이 필요할 때마다 인증 값은 기술된 분석 절차를 참조한다.모노그래프에 규정될 때, 물질의 용해 거동을 특징짓는 메니스커스의 형성이나 용해 범위와 같은 다른 요소들의 결정에 동일한 장치 및 방법을 사용한다.시험장비(Equipment) 이 장비는 모세관을 위한 1개 이상의 구획이 있는 금속 가열 블록 또는 액체 욕조(예: 물, 액체 파라핀 또는 실리콘 오일)가 들어 있는 적절한 유리 용기에 의해 구성되며 적절한 가열 및 교반.. 2021. 2. 6.

[유럽약전](Ph.Eur) 목차 1. ~ 2.2까지 유럽약전 내 분석법에 대해 간략히 알아보고자 목차 중 1. 부터 2.2 까지 내용제목을 나열하여 알아보고자 합니다.General notices 통칙1. Method of analysis 분석법 2.1 Apparatus 장치2.1.1. Droppers 분주기2.1.2. Comparative table of porosity of sintered-glass filters 소결유리필터의 공극률 비교표2.1.3. Ultraviolet ray lamps for anlalytical purposes 분석절차에 따른 적외선광원2.1.4. Sieves 체2.1.5. Tubes for comparatives tests 비교시험을 위한 튜브2.1.6. Gas detector tubes 기체검출기 튜브 2.2. Physica.. 2021. 1. 4.

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