유럽약전 알림 - 유럽약전의 새로운 시대

유럽약전 알림 - 유럽약전의 새로운 시대 (A new era for the European pharmacopoeia)

유럽약전을 구매하신 분들은 오늘 메일을 받으셨을 텐데요.

알림 내용을 번역기를 이용해 공유드립니다.

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유럽약전의 새로운 시대

2024년 10월 25일
친애하는 유럽 약전 구독자 여러분,

주변에 새로운 변화가 많은 요즘, 유럽 의약품 및 의료 품질 관리국(EDQM)은 중요한 이해 관계자인 여러분께 유럽 약전 허가 및 출판 모델에 대한 개선 사항을 미리 알려드리고자 합니다. 다가올 변경 사항으로 인해 액세스 및 사용이 더 쉬워지고 환경 친화적이며 향후 수년간 귀하의 요구 사항과 필요 사항을 더 잘 충족할 수 있습니다.

12.1호부터 유럽 약전은 온라인에서만 제공되며 모든 텍스트는 개선되고 사용자 친화적인 플랫폼에서 구독자에게 제공됩니다. 필요한 콘텐츠에 빠르고 효율적으로 액세스 할 수 있는 현대적이고 직관적인 인터페이스와 향상된 검색 기능, 시간 절약형 대시보드, 새로운 필터 및 속성 등을 갖춘 보다 시각적인 접근 방식을 발견하게 될 것입니다.

2025년 유럽 약전 위원회 회의에서 새로운 개정된 텍스트가 채택되는 시점에 맞춰 3개의 이슈(12.1~12.3)로 구성된 연간 에디션은 1개의 에디션과 8개의 보충판으로 구성된 이전의 3년 주기를 대체합니다. 마찬가지로 간소화된 라이선스 관리와 함께 365일 라이선스 모델이 도입됩니다.

유럽 약전은 변경 사항을 완화하기 위해 새로운 플랫폼과 출판 모델로 전환됩니다. 11번째 에디션에 대한 모든 구독은 2025년 말까지 전환 기간 동안 유효합니다. 2026년 1월 1일부터는 새로운 플랫폼만 사용할 수 있습니다.

유럽 약전의 진화에서 다음 장에서 여러분을 기다리는 이점에 대한 자세한 내용을 계속 지켜봐 주시기 바랍니다.

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요약하면

1. 유럽약전 12.1부터는 온라인만 제공된다.
2. 1년 단위로 발행되던 12.1~12.3 이슈 버전은 3년 단위로 1개의 에디션과 8개의 보충판으로 대체.
3. 온라인 버전을 365일 연 단위 라이선스 모델 도입한다.
4. 시행은 2026년 1월 1일부터다.

개인적인 소감은

1. 이제는 약전도 paperless로 간다. 미국약전, 유럽약전 둘 다 책 형태는 사라진다. 유럽약전도 미국약전처럼 인쇄할 때 audit trail(인쇄시간, 인쇄하는 사람 등)이 다 나오도록 되지 않을까 싶다.

2. 이슈버전을 에디션과 보충판으로 바꾸는 건 큰 의미는 없다.(어차피 바뀌는 건 매한가지니깐)

3. 최근 유럽약전 구매했을 때 일찍 구매하던, 늦게 구매하던 유효날짜가 모두 25년 연말(25.12.31)까지로 되어있더니 미국약전 따라 365 라이선스로 간다. 그래 돈은 벌어야지

4. 라이선스 끝나는 시점부터 바로 시행이다. 내년 말에 구매 준비해야겠다.

결론 :

보수적인 제약업계도 서서히 변화가 계속되고 있다. 스스로 변화하고 개발하자. 그러지 않는다면 어느새 도태될지도 모른다.

원문 사진 아래 첨부하였습니다.