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[미국약전]USP <831> REFRACTIVE INDEX[굴절률 측정법-번역] 물질의 굴절률(n)은 '공기 중의 빛의 속도' 와 '물질의 빛의 속도'의 비율입니다. 물질 식별 및 불순물 검출에 유용합니다.약전 측정을 위한 표준 온도는 25°이지만 개별 Monograph의 굴절률 사양 중 많은 부분에서 이 값을 20°로 설정해야 합니다. 굴절률은 온도에 따라 크게 달라지므로 온도를 주의 깊게 조정하고 유지해야 합니다.미국약전에 제공된 굴절률 값은 나트륨의 D선(589.0 nm 및 589.6 nm에서 이중선)에 대한 것입니다. 사용 가능한 대부분의 기기는 백색광과 함께 사용하도록 설계되었지만 나트륨 광의 D선 측면에서 굴절률을 제공하도록 보정되었습니다.Abbé 굴절계는 해당 값이 제공된 약전 재료의 굴절률 범위를 측정합니다. 동일하거나 더 높은 정확도의 다른 굴절계가 사용될 수 있습니.. 2021. 10. 21.
박층크로마토그래프법(Thin Layer Chromatography) 박층크로마토그래프법 박층크로마토그래프법은 적당한 고정상으로 만든 박층(薄層, 얇은 층)을 써서 혼합물을 이동상으로 전개하여 각각의 성분으로 분리하는 방법이며 물질의 확인 또는 순도시험 등에 쓴다.박층판의 조제 = 보통 다음 방법에 따른다. 5 cm × 20 cm 또는 20 cm × 20 cm의 평활하고 두께가 고른 유리판을 써서 그 한 면에 의약품각조에서 규정하는 고정상 고체의 가루를 물에 현탁한 액을 적당한 기구를 써서 0.2 ~ 0.3 mm의 두께로 고르게 도포한다. 바람에 말린 다음 105 ~ 120 ℃ 사이의 일정한 온도에서 30 ~ 60 분간 가열건조하여 박층판을 만든다. 유리판 대신 적당한 플라스틱판을 쓸 수 있다. 박층판은 습기를 피하여 보존한다. 실제 현업에서는 박층판을 조제하지 않고 구매.. 2021. 10. 21.
[일반시험법]굴절률 측정법(Refractive index measurement) 굴절률측정법은 검체의 공기에 대한 굴절률을 측정하는 방법이다. 광선이 어떤 매질로부터 다른 매질로 진행할 때 일반적으로 그 경계면에서 진행방향이 달라진다. 이 현상을 굴절이라 한다.광선이 등방성 (等方性: 관찰하는 방향이 달라져도 그 성질이 변하지 않는 성질)의 제 1 매질로부터 제 2 매질로 들어갈 때 입사각 i의 sin 값과 굴절각 r의 sin 값과의 비는 입사각에 관계없이 그 두개의 매질 사이에서는 일정하다. 이것을 제 2 매질의 제 1 매질에 대한 굴절률 또는 상대굴절률이라 하며 n으로 나타낸다. n = sin i / sin r제 1 매질이 진공인 경우의 굴절률을 제 2 매질의 절대굴절률이라 하며 N으로 나타낸다.등방성 물질인 경우 파장, 온도 및 압력이 일정할 때 굴절률은 그 물질의 고유한 정수.. 2021. 10. 18.
[실험실 TIP]왕수(Royal water) 정의 및 사용 범위 왕수(王水)란?대한민국약전 일반시험법 내 시약,시액에서의 내용을 확인해보면 왕수 = 염산 3용량에 질산 1 용량을 넣는다. 쓸 때 만든다." 로 되어있다.인터넷 검색으로 확인해보면라틴어로 aqua regia라고 하는데 aqua는 '물'이라는 뜻이고 regia는 '왕'이라는 뜻이다. 영어로는 'royal water' 또는 'king's water'라고 한다. 연금술이 많이 시행되던 시대에 연금술사들에 의해 발견되어, 금이나 백금과 같은 귀금속을 녹일 수 있다는 점 때문에 이런 이름이 붙여졌다. 위에 작성된 바와 같이 왕수는 진한 염산, 진한 질산의 혼합액으로 매우 강한 산이다. 반드시 후드 내에서 조제해야 하며, 안전장비 착용은 필수라 할 수 있다.금을 녹일 일은 없는 데 왕수를 어디에 사용한다 말인가.... 2021. 10. 17.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.13 Sulfates [황산염 시험법 - 번역] 해당 시험을 할 때 모든 용액은 정제수로 준비한다.염화바륨 R의 250 g/L 용액 3mL를 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 4.5 mL에 가한다. 흔들어서 1분 동안 방치한다. 이 현탁액 2.5 mL에 정해진 용액 15 mL 및 아세트산R 0.5mL를 가한다. 규정된 용액 대신에 황산염 표준용액(10ppm SO4) R 15 mL를 사용하여 전과 같은 방법으로 표준용액을 조제한다.판정 : 5분 후, 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다.- 염화바륨 R : BaCl2,2H2O. [10326-27-9] 무색 결정으로 물에 잘 녹고 에탄올에 약간 녹는다(96%).- 황산염 표준액(10 ppm SO4) R1 : 에탄올(30% V/V) 100.0 mL에 황산이칼륨 R K2SO4 0.181g을 포함하는.. 2021. 10. 17.
[유럽약전]Ph.Eur 2.4.4 Chlorides [염화물 시험법 - 번역] Monograph에 규정된 용액 15 mL에 희석된 질산 R 1 mL를 가한 뒤 해당 혼합액을 질산은 용액 R2 1 mL가 들어있는 시험관에 한번에 가한다. 염화물 표준용액R (Cl로서 5 ppm) 10 mL와 정제수 5 mL를 사용하여 위와 동일한 방식으로 표준용액을 준비한다. 시험관을 검정색 배경에서 두고 측면에서 바라보며 시험결과를 확인한다.  판정 : 5분간 빛을 차단하여 방치한 뒤 표준액과 시험액을 비교할 때 시험액의 유백광은 표준액보다 진하지 않다. - 희석된 질산 R : 질산(HNO3) 농도가 125 g/L인 용액 (63 ~ 70% 농도의 질산 20 g을 물에 희석하여 100 mL로 한다.)- 질산은 용액 R2 : 질산은을 물에 녹여 17 g/L로 한 용액(차광하여 보존한다)- 염화물 표준용.. 2021. 10. 15.
[미국약전]USP <211> CHLORIDE AND SULFATE[염화물과 황산염-번역] 다음의 한도 시험은 염화물과 황산염에 대한 한도(Limit test)가 개별 Monograph에 명시되어 있을 때 일반적으로 시험하는 절차입니다.동일한 직경의 유리 실린더에서 시험 및 컨트롤을 수행하고 가능한 한 밀접하게 일치하도록 합니다.( USP 〈630〉Visual comparison 참조)시험용액과 규정량의 염화물 또는 황산염을 함유하는 대조용액 모두에 동일한 양의 동일시약을 사용합니다. 산성화 후 용액이 완전히 맑지 않으면 염화물 및 황산염에 대해 음성 테스트를 제공하는 여과지에 통과시킵니다. 필요에 따라 침전제인 질산은시액 또는 염화바륨시액을 시험용액과 대조용액에 즉시 가합니다.각 각조에서 특정 부피의 물질 용액에 해당시험을 적용할 것을 필요로 하고 염화물 또는 황산염의 한계가 각각 0.020.. 2021. 10. 14.
[미국약전]USP <1058> AnaIytical instrument qualification[분석기기 적격성평가 - 번역] Introduction(소개)제약 산업에서는 단순한 장치에서 복잡한 컴퓨터 시스템에 이르는 다양한 분석 기기를 사용하여 제품이 사양을 충족하는지 확인하는 데 도움이 되는 자료를 수집합니다. 이러한 기기의 대부분은 도량형 기능과 소프트웨어 제어를 결합합니다. 기기가 적격성 및 통제 상태임을 입증하는 방법에는 여러 가지가 있으며 여기에는 적격성 평가(Qualification), 교정(Calibration), 유효성 검사(Validation) 및 유지 보수가 포함될 수 있습니다. "목적에 대한 적합성"을 보장하기 위해 위험 평가를 기반으로 한 통합 접근 방식이 권장됩니다. 이 장에서 "기기"라는 용어는 약전 분석에 사용되는 모든 장치(Apparatus), 장비(Equipment), 기기(Instrument) .. 2021. 10. 8.
[시험규격] 먹는물 시험 공정기준 먹는물수질공정시험기준과 관계된 법령 및 내용은 아래와 같다.​먹는물관리법 제3조(정의) “먹는물”이란 먹는 데에 일반적으로 사용하는 자연 상태의 물, 자연 상태의 물을 먹기에 적합하도록 처리한 수돗물, 먹는샘물, 먹는염지하수(鹽地下水), 먹는해양심층수(海洋深層水)등을 말한다.​먹는물관리법 제 6조(먹는물 수질에 대한 공정시험 방법) 환경부장관은 먹는물 검사를 정확하고 통일성 있게 하기 위하여 먹는물 수질공정시험(水質公定試驗) 방법을 정하여 고시하여야 한다.먹는물수질공정시험기준은 (2021년 2월 8일 개정 기준) 총칙, 일반시험기준, 일반항목, 이온류, 금속류, 유기물질, 휘발성유기화합물, 미생물, 방사능으로 9분야로 나뉘어 있으며 총 145종으로 구성되어있다.  목차는 위와 같으며 상세한 시험방법을 확.. 2021. 6. 18.
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