반응형 shelf life2 시약 유효기간 설정 - 3탄 (요약표, 원문 다운로드) 시약 유효기간 설정 - 3탄 시약의 유효기간 설정하기 3탄으로 2탄에서 소개했던 자료에 대한 첨부(Annex) 요약과 파일을 첨부해 드리고자 합니다. 부록 1(Annex 1) 개봉된 시약 또는 즉시 사용 가능한 시약 용액(제조업체의 지침(예:인증서)또는 공식 규정(DIN/ISO 표준약전) 또는 문헌자료가 없는 경우)에 대한 권장 유효기간 시약/시약 용액개봉 후 유효기간예외사항위험성 분석산성 및 알칼리 용액 – 무기, 유기36개월supra-pure = 12개월, ultra-pure= 6개월 CO2 흡수 또는 가스 발생에 따른 농도변화암모니아 용액6개월순도에 따라 다름: Supra- and ultra pure = 1 개월시간에 따른 암모니아 농도 감소수용성염 용액6개월/농도 저하 가능성 없음완충 용액12개월.. 2023. 5. 13. 시약 유효기간 설정 - 2탄(feat. EDQM and OMCL Network) 시약 유효기간 설정 - 2탄 이번 시간에는 시약의 유효기간 설정하기 2탄으로 유용한 참고 자료를 소개해 드리고자 합니다. 해당 자료는 유럽약전을 관리하는 EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)과 OMCL Network(유럽 공식 의약품 관리 연구소 네트워크)에서 발간한 Recommendation document(권고 문서)로 제목은 'Recommendations on setting the expiry period for commercial and in-house-prepared reagents used in the laboratories of the OMCL Network'입니다. 말 그대로 상업용 시약과 자체 조제 시약.. 2023. 5. 2. 이전 1 다음 반응형
