의약품 대표적 부형제인 미결정셀룰로오스와 확인시험 인 평균중합도 시험을 리뷰해 보자.
1. 미결정 셀룰로오스(Micro Crystalline Cellulose)는 셀룰러를(셀룰로오스로부터) 추출·가공해 얻은 미세한 흰색 분말이다.
2. 의약품 부형제뿐만 아니라 식품·화장품의 점도 조절·고결 방지 등으로도 활용된다.
3. 미결정셀룰로오스 시험법은 대한민국약전 및 USP, Ph.Eur, JP에 모두 등재되었고 국제조화(Harmonization)도 이루어져 있다.
4. 미결정셀룰로오스 확인시험 중 평균 중합도 시험이 있는데 상세방법은 아래와 같다.
5. 그냥 읽어봤을 땐 어려운데 하나씩 해보자.
6. 우선 1 mol/L 구리에틸렌디아민시액(이하 시액)은 사서 쓴다.
7. 모세관점도계는 우베로드 또는 캐논휀스커 점도계로 점도계 상수(K)가 0.03(검액), 0.01(물)인 제품을 준비한다.
점도계에는 성적서가 동봉되어 있어 고유 절댓값이 있으니 계산 시에 참고한다.
8. 위의 시험법대로 검액과 비교액을 만든다.
9. 검액은 미결정셀룰로오스+물 25mL + 시액(25mL이고, 비교액은 물 25mL+ 시액 25 mL이다.
10. 시액이 진한 보라색이므로 검액과 비교액도 진한 보라색을 띤다.
11. 검액은 미결정셀룰로오스가 들어가 있어 비교액 물에 비해 점도(끈적임)가 높다.
12. 모세관점도계에 검액을 넣는다.
13. 모세관점도계 상단 노란 표시선까지 검체를 빨아올린 후 빨간 표시선까지 내려가는 시간을 측정한다.
14. 아래 표로 상대점도에서 극한점도와 농도를 곱한 값을 구한다.
15. 계산하여 P 값을 구한다.
16. 모세관점도계를 사용하는 방법은 아래 영상을 참고하면 도움이 된다.
https://youtu.be/Ny2ngDbnRFY?si=WngHkcSIYtwytOFz
결론 : 시험법만 읽으면 모세관점도계 사용과 이상한 모양의 점도 부호들로 어려워 보이지만, 실제 시험하면 생각보다 별거 아니다.
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