반응형 원소불순물1 금속(원소)불순물시험법을 알아보자 금속(원소) 불순물 시험법의 정의와 활용, 시험기기를 알아봅시다. 금속(원소) 불순물 시험법에 대하여 대한민국약전에서는 아래와 같이 서술하고 있습니다. 약전의 금속(원소) 불순물 시험법간단하게 요약하면 아래와 같습니다. 1. 해당 의약품의 금속불순물 허용한도를 확인하여 유도결합플라즈마(ICP-AES 또는 ICP-MS)를 이용한다. 2. 검체는 완전히 녹이거나, 녹지 않을 경우에는 마이크로웨이브를 이용해 분해하여 전처리한다. 3. 분석 시에는 각 시험법의 시스템적합성(System Suitability Test)에 만족하도록 한다. 4. 특이성, 정밀성 등을 확보할 수 있도록 시험법 밸리데이션(Method Validation)을 진행한다. 제약 산업 외에도 화장품, 식품, 환경, 전자 산업에서도 금속불순물시.. 2024. 11. 13. 이전 1 다음 반응형
