시험규격

대한민국약전, 세계 3대 약전 발매일 및 시행일

달행남 (달리는 행운남) 2023. 6. 21. 19:57
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안녕하세요 카일의 분석법 저장소입니다.

예전에 작성했던 '대한민국약전 및 세계 3대약전' 글을 업데이트하면서 약전별로 현재 버젼과 발매일, 시행일을 정리해봤습니다.

 

[시험규격] 대한민국약전과 세계 3대 약전(USP, Ph.Eur, JP)

대한민국약전(KP : Korean Pharmacopeia) 우리나라 식품의약품 안전처(MFDS)에서 고시하며 최신 버전은 제12 개정이고 5년마다 정기 개정한다. 2013년 3월 전까지(9 개정)까지는 대한약전으로 불리다가 10

method-of-analysis.tistory.com

 

약전 분류
Version
발매일
시행일
비고
대한민국약전(KP)
12개정
2023.01.12
(식약처고시
2023-2호)
2023.04.13
현재버전
미국약전
(USP/NF)
2023 Issue 1
2022.11.01
2023.05.01
현재버전
2023 Issue 2
2023.02.01
2023.08.01
예정
유럽약전
(Ph.Eur)
11.1
2022.10
2023.04.01
현재버전
11.2
2023.01
2023.07.01
예정
11.3
2023.07
2024.01.01
예정
일본약전
(JP)
18 Supplement 1
후생 노동성 고시
제 355호
2022.12.12
현재버전

 

미국약전과 유럽약전은 미리 정해진 공식일정에 맞춰 발매되는 반면 대한민국약전과 일본약전은 식약처나 후생노동성의 법적인 고시를 통해 일부개정 또는 추보(Supplement)를 발행합니다.

미국약전과 유럽약전도 시급한 개정이 있을경우에는 따로 언급하면서 개정일자를 추가로 기입하곤 하죠

 

한편으로는 미국약전, 유럽약전은 유료구매이나 대한민국약전과 일본약전은 정부기관에서 무료로 배포하기때문에 그런건 아닐까 생각도 됩니다.

하단에는 미국약전과 유럽약전의 개정 일정이 표시된 링크를 공유드립니다.

감사합니다.


발매일정 링크 공유

1. USP/NF

https://www.uspnf.com/publication-comment-schedule

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